Tolerabilitet och farmakokinetik(PK)/farmakodynamik(PD)-studie av GW003 hos friska personer

Inklusionskriterier:

• 18 år till 45 år,friska manliga och kvinnliga ämnen.in samma dosgrupp, åldersskillnaden mellan på 10 år
• Minst 50 kg vikt, BMI mellan 19 och 25 kg/m2
• Ingen tobak, alkohol och andra dåliga vanor
• Ingen historia av läkemedelsallergi och biologiska agensallergier och andra allergier
• Ej använt biologiska medel och andra droger inom tre månader innan deltog i detta test
• Inte deltagit i annat test eller donerat blod inom tre månader innan deltog i detta test
• Anamnesen、fysisk undersökning、laboratorieundersökningen är normal eller något onormal
• Försökspersoner kan följa protokollet för kliniska prövningar
• Försökspersoner, som är villiga att följa studieprotokollet och lämna skriftligt informerat samtycke frivilligt.

Exklusions kriterier:

• Anamnes med allvarlig systemsjukdom (särskilt med svullnad av mjälten, andnödssyndrom hos vuxna och exsudativ lunginflammation eller anemi i sickle-röda blodkroppar)
• Historik med läkemedelsallergi och biologiska agensallergier och andra allergier
• Försökspersoner som har använt läkemedel med lång utskrivningstid kommer att påverka den aktuella studien inom 3 månader eller använder droger nu
• Försökspersoner som inte ska vidta effektiva preventivmedel eller ha familjeplanering inom ett år， Graviditet eller ammande kvinnor
• Försökspersoner accepterade större operation 4 veckor före läkemedelsadministrering
• Försökspersoner vaccinerade levande vaccin 3 månader före läkemedelsadministrering
• Försökspersoner med en historia av drogmissbruk 5 år före läkemedelsadministrering
• Eftersom försökspersonerna deltog 3 gånger eller mer än 3 gånger läkemedels kliniska prövningar inom 1 år eller när försökspersonerna deltog i någon läkemedels klinisk prövning eller donerade blod inom 3 månader
• Resultaten från kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar är onormala och har klinisk betydelse
• Försökspersoner med dålig följsamhet eller har några ogynnsamma faktorer att delta i detta test
• Försökspersoner kan inte slutföra forskningen
• Forskarna och deras familjemedlemmar.