- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05596604
"Bevissthet, forforståelse og frykt for epidural analgesi blant fødende kvinner i Saudi-Arabia."
24. oktober 2022 oppdatert av: Abdulrhman Alshihri, King Khalid University Hospital
Målet med vår studie er å måle nivået av bevissthet, forforståelser og fryktnivå angående epidural analgesi blant fødende kvinner i KKUH i Riyadh.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen ble designet som en sykehusbasert observasjons-tverrsnittsstudie utført ved King Khalid University Hospital, ved bruk av et selvadministrert spørreskjema basert på tidligere forskning.22-24-26
godkjent av Institutional Review Board ved King Saud University, College of Medicine, Riyadh, Saudi-Arabia 08. august 2022
Ref. nr. 22/0592/IRB.
Utvalget inkluderte gravide kvinner som besøkte en fødselsklinikk for rutinemessig svangerskapsoppfølging, og datainnsamlingen ble utført i løpet av august måned 2022.
Spørreskjemaet inkluderte fem deler (sosiodemografisk, forforståelse, bevissthet, frykt og ønskelighet).
totalt 26 spørsmål med flervalgssvar.
Prøvestørrelsen ble bestemt ved å bruke Comrey og Lee-kriteriet Comrey og Lee (1992) uttalte at en 200-prøvestørrelse er akseptabel.
Spørreskjemaet ble fylt ut av 202 deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene som er å være gravid og fullføre undersøkelsen, og eksklusjonskriteriene var ikke-gravide kvinner og en ufullstendig undersøkelse.
Datainnsamlerne gjorde det klart for deltakerne at det var helt valgfritt å delta i studien, og deltakerne signerte anonyme samtykkeskjemaer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
202
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Khalid Medical City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
inkludert gravide kvinner som går på en fødselsklinikk for rutinemessig svangerskapsoppfølging
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravid kvinne
- fullføre undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- ikke-gravide kvinner
- ufullstendig undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevissthet
Tidsramme: måned
|
vurdere bevisstheten blant deltakerne
|
måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4361020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
vi planlegger ikke å dele data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på undersøkelse- ingen intervensjon
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.FullførtErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationFullførtMage-tarmkreft | LungekreftForente stater
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Henry Ford Health SystemRekrutteringFor tidlig fødsel | Cervikal insuffisiens | Cervikal lengdemålingForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePåmelding etter invitasjon