Effekten av ekstern forkjølelse og en vibrerende enhet for å redusere ubehag ved tanninjeksjoner hos barn

Metodikk Etisk godkjenning: Studien vil bli registrert i registeret for kliniske utprøvinger til United States National Institutes of Health (NIH), hvoretter etisk godkjenning vil bli innhentet fra den institusjonelle vurderingskomiteen til Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy Patient Recruitment. vil bestå av 60 barn som rapporterer til klinikkene ved Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy bestemmer seg for å ha behandling som involverer bruk av lokalbedøvelse.

Prøvekraftberegning Prøveeffektberegning ble gjort ved å bruke G Power-prøvestørrelseskalkulatoren (Universtat Kiel, Kiel, Tyskland). Gitt det foreslåtte studiedesignet med delt munn ble det antatt en høy effektstørrelse på 0,8. Minste antall individer for en alfa på 0,05 og en potens på 0,95 var 19 personer per gruppe. Gitt risikoen for avgang av forsøkspersoner i studien, vil den totale utvalgsstørrelsen som rekrutteres være 30 per gruppe (n=60)

Inklusjonskriteriene Barn i sitt syvende leveår (aldersspenn på 6 til 7 år) vil bli inkludert i studien. Alle barn som er inkludert i studien må klassifiseres i henhold til Wright-atferdsklassifiseringen som potensielt samarbeidende og vurderes i henhold til Frankl-atferdsvurderingsskalaen som positiv (++) gruppe A og negativ (-) gruppe B. Alle inkluderte barn må ikke ha hatt noen tidligere erfaring med tannbedøvelse og må ha minst én tann som krever restaurerende prosedyre på hver side av kjevebuen. Klassifiseringen av hver pasient vil gjøres separat av to erfarne pediatriske tannleger (NG og SCP) og konsensus om klassifiseringen vil oppnås før pasienten inkluderes i studien. Informert samtykke vil bli innhentet fra forelderen til alle pasienter som godtar å delta i studien.

Eksklusjonskriterier Pasienter med en historie med sykehusinnleggelse eller kirurgi, de med kronisk sykdom vil bli ekskludert fra studien. Studien vil også ekskludere pasienter diagnostisert med nevroatferdsforstyrrelser som autisme, ADHD eller lærevansker. Pasienter med medfødte syndromer eller utviklingshemming vil også bli ekskludert fra studien.

Intervensjonsbeskrivelse

1. Regelmessig anestesi Alle forsøkspersonene fikk lokalbedøvelse injeksjon i overkjevebuen, slik det er vanlig å praktisere på tannklinikker. Informasjon innhentet før tildeling av intervensjon eller standardbehandling inkludert alder, kjønn, type injeksjon gitt ved siden av vibrasjonsenheten vil bli registrert på forhånd. Under levering av anestesi for alle gruppene, vil forventet og faktisk smerte bli registrert for å vise angstens innvirkning på deltakernes opplevelse. I løpet av hele prosessen vil alle deltakere bruke standardnåler med bekreftet spesifikasjon for å kontrollere eventuelle potensielle konfoundere
2. Buzzy® Bruken av ekstern kulde og en vibrerende enhet vil følge produsentens anbefalinger for å sikre at det opprettes et normalt klinisk scenario.