Werkzaamheid van externe verkoudheid en een vibrerend apparaat bij het verminderen van ongemak van tandheelkundige injecties bij kinderen

Methodologie Ethische goedkeuring: De studie zal worden geregistreerd bij het register voor klinische proeven van de National Institutes of Health (NIH) van de Verenigde Staten, waarna ethische goedkeuring zal worden verkregen van de institutionele beoordelingsraad van de Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy. zal bestaan ​​uit 60 kinderen die zich melden bij de klinieken van de Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy die besluiten een behandeling te ondergaan waarbij lokale anesthesie wordt gebruikt.

Voorbeeldvermogensberekening Voorbeeldvermogensberekening werd uitgevoerd met behulp van de G Power-calculator voor de steekproefomvang (Universtat Kiel, Kiel, Duitsland). Gezien het voorgestelde studieontwerp met gesplitste mond werd uitgegaan van een hoge effectgrootte van 0,8. Het minimum aantal individuen voor een alfa van 0,05 en een macht van 0,95 was 19 proefpersonen per groep. Gezien het risico op uitval van proefpersonen in het onderzoek, zal de totale gerekruteerde steekproefomvang 30 per groep zijn (n=60)

De opnamecriteria Kinderen in hun zevende levensjaar (leeftijd van 6 tot 7 jaar) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alle kinderen die in het onderzoek zijn opgenomen, zouden volgens de Wright-gedragsclassificatie moeten worden geclassificeerd als potentieel coöperatief en volgens de Frankl-gedragsbeoordelingsschaal als positief (++) groep A en negatief (-) groep B moeten worden beoordeeld. Alle opgenomen kinderen moeten geen eerdere ervaring hebben gehad met tandheelkundige anesthesie en moeten ten minste één tand hebben die een restauratieve ingreep nodig heeft aan weerszijden van de maxillaire boog. De classificatie van elke patiënt zal afzonderlijk worden gedaan door twee ervaren kindertandartsen (NG en SCP) en consensus over de classificatie zal worden verkregen voordat de patiënt in het onderzoek wordt opgenomen. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de ouders van alle patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria Patiënten met een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname of operatie, patiënten met een chronische ziekte zullen worden uitgesloten van het onderzoek. De studie zal ook patiënten uitsluiten die gediagnosticeerd zijn met neurologische gedragsstoornissen zoals autisme, ADHD of leerstoornis. Patiënten met aangeboren syndromen of een verstandelijke beperking zullen ook worden uitgesloten van het onderzoek.

Interventie Beschrijving

1. Regelmatige anesthesie Alle proefpersonen kregen een injectie met lokale anesthesie in de maxillaire boog, zoals gebruikelijk is in tandheelkundige klinieken. Informatie verkregen vóór toewijzing van interventie of standaardzorg inclusief leeftijd, geslacht, type injectie gegeven naast het trilapparaat, zal vooraf worden geregistreerd. Tijdens de toediening van anesthesie voor alle groepen wordt de verwachte en werkelijke pijn geregistreerd om de impact van angst op de ervaring van de deelnemers te tonen. Gedurende het hele proces gebruiken alle deelnemers standaardnaalden met bevestigde specificatie om eventuele confounders te controleren
2. Buzzy® Het gebruik van externe koude en een trillend apparaat volgt de aanbevelingen van de fabrikant om ervoor te zorgen dat een normaal klinisch scenario wordt gecreëerd.