Eficácia do frio externo e de um dispositivo vibratório na redução do desconforto de injeções dentárias em crianças

Metodologia Aprovação Ética: O estudo será registrado no registro de ensaios clínicos dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) dos Estados Unidos, após o qual a aprovação ética será obtida do conselho de revisão institucional das Faculdades de Odontologia e Farmácia de Riyadh Recrutamento de pacientes A amostra será composto por 60 crianças que se reportam às clínicas das Faculdades de Odontologia e Farmácia de Riyadh determinadas a receber tratamento que envolva o uso de anestesia local.

Cálculo do poder amostral O cálculo do poder amostral foi feito usando a calculadora de tamanho de amostra G Power (Universtat Kiel, Kiel, Alemanha). Dado o projeto de estudo de boca dividida proposto, um tamanho de efeito alto de 0,8 foi assumido. O número mínimo de indivíduos para um alfa de 0,05 e um poder de 0,95 foi de 19 indivíduos por grupo. Dado o risco de atrito dos participantes do estudo, o tamanho total da amostra recrutada será de 30 por grupo (n = 60)

Os Critérios de Inclusão Serão incluídas no estudo crianças no sétimo ano de vida (faixa etária de 6 a 7 anos). Todas as crianças incluídas no estudo deveriam ser classificadas de acordo com a classificação de comportamento de Wright como potencialmente cooperativas e classificadas de acordo com a escala de classificação de comportamento de Frankl como grupo A positivo (++) e grupo B negativo (-). Todas as crianças incluídas não devem ter experiência anterior com anestesia odontológica e devem ter pelo menos um dente que exija procedimento restaurador em ambos os lados do arco superior. A classificação de cada paciente será feita separadamente por dois odontopediatras experientes (NG e SCP) e o consenso sobre a classificação será obtido antes de incluir o paciente no estudo. O consentimento informado será obtido dos pais de todos os pacientes que concordarem em participar do estudo.

Critérios de exclusão Serão excluídos do estudo pacientes com histórico de internação ou cirurgia, portadores de doenças crônicas. O estudo também excluirá pacientes diagnosticados com distúrbios neurocomportamentais, como autismo, TDAH ou dificuldade de aprendizagem. Pacientes com síndromes congênitas ou deficiência intelectual também serão excluídos do estudo.

Descrição da intervenção

1. Anestesia regular Todos os indivíduos receberam injeção de anestesia local na arcada superior, como é comumente praticado em clínicas odontológicas. As informações obtidas antes da atribuição da intervenção ou cuidado padrão, incluindo idade, sexo, tipo de injeção administrada juntamente com o dispositivo de vibração, serão registradas com antecedência. Durante a administração da anestesia para todos os grupos, a dor antecipada e real será registrada para mostrar o impacto da ansiedade na experiência dos participantes. Durante todo o processo, todos os participantes usarão agulhas padrão com especificação confirmada para controlar possíveis fatores de confusão
2. Buzzy® O uso do aparelho frio externo e vibratório seguirá as recomendações do fabricante para garantir a criação de um cenário clínico normal.