Efficacité du froid externe et d'un dispositif vibrant pour réduire l'inconfort des injections dentaires chez les enfants

Méthodologie Autorisation éthique : l'étude sera enregistrée dans le registre des essais cliniques des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis, après quoi l'approbation éthique sera obtenue auprès du comité d'examen institutionnel des Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy Patient Recruitment L'échantillon comprendra 60 enfants se présentant aux cliniques des facultés de dentisterie et de pharmacie de Riyad et déterminera un traitement impliquant l'utilisation d'une anesthésie locale.

Calcul de la puissance de l'échantillon Le calcul de la puissance de l'échantillon a été effectué à l'aide du calculateur de taille d'échantillon G Power (Universtat Kiel, Kiel, Allemagne). Compte tenu de la conception de l'étude en bouche divisée proposée, une taille d'effet élevée de 0,8 a été supposée. Le nombre minimum d'individus pour un alpha de 0,05 et une puissance de 0,95 était de 19 sujets par groupe. Compte tenu du risque d'attrition des sujets de l'étude, la taille totale de l'échantillon recruté sera de 30 par groupe (n = 60)

Les critères d'inclusion Les enfants dans leur septième année de vie (tranche d'âge de 6 à 7 ans) seront inclus dans l'étude. Tous les enfants inclus dans l'étude devraient être classés selon la classification comportementale de Wright comme potentiellement coopératifs et évalués selon l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl comme positif (++) Groupe A et négatif (-) Groupe B. Tous les enfants inclus ne doivent avoir eu aucune expérience préalable de l'anesthésie dentaire et doivent avoir au moins une dent nécessitant une procédure de restauration de chaque côté de l'arcade maxillaire. La classification de chaque patient sera effectuée séparément par deux dentistes pédiatriques expérimentés (NG et SCP) et un consensus sur la classification sera obtenu avant d'inclure le patient dans l'étude. Le consentement éclairé sera obtenu du parent de tous les patients qui acceptent de participer à l'étude.

Critères d'exclusion Les patients ayant des antécédents d'hospitalisation ou de chirurgie, ceux souffrant de maladies chroniques seront exclus de l'étude. L'étude exclura également les patients diagnostiqués avec des troubles neurocomportementaux tels que l'autisme, le TDAH ou les troubles d'apprentissage. Les patients atteints de syndromes congénitaux ou de déficience intellectuelle seront également exclus de l'étude.

Description de l'intervention

1. Anesthésie régulière Tous les sujets ont reçu une injection d'anesthésie locale dans l'arcade maxillaire, comme cela est couramment pratiqué dans les cliniques dentaires. Les informations obtenues avant l'affectation de l'intervention ou des soins standard, notamment l'âge, le sexe, le type d'injection administrée avec le dispositif de vibration, seront enregistrées au préalable. Lors de l'administration de l'anesthésie pour tous les groupes, la douleur anticipée et réelle sera enregistrée pour montrer l'impact de l'anxiété sur l'expérience des participants. Pendant tout le processus, tous les participants utiliseront des aiguilles standard avec des spécifications confirmées pour contrôler tout facteur de confusion potentiel
2. Buzzy® L'utilisation du froid externe et d'un appareil vibrant suivra les recommandations du fabricant pour s'assurer qu'un scénario clinique normal est créé.