Ulkoisen kylmän ja tärisevän laitteen teho vähentää hammasinjektioiden aiheuttamaa epämukavuutta lapsilla

Metodologia Eettinen selvitys: Tutkimus rekisteröidään Yhdysvaltain kansallisen terveysinstituutin (NIH) kliinisten tutkimusten rekisteriin, minkä jälkeen eettinen hyväksyntä saadaan Riadin hammaslääketieteen ja apteekkipotilaiden rekrytoinnin korkeakoulujen instituutioiden arviointilautakunnalta. koostuu 60 lapsesta, jotka raportoivat Riadin hammaslääketieteen ja farmasian korkeakoulujen klinikoille ja päättävät saada hoitoa, joka sisältää paikallispuudutuksen.

Näytetehon laskenta Näyteteholaskenta tehtiin G Power -näytteen kokolaskin (Universtat Kiel, Kiel, Saksa) avulla. Ottaen huomioon jaetun suun tutkimuksen suunnittelun oletettiin olevan suuri vaikutuskoko 0,8. Vähimmäishenkilömäärä alfalle 0,05 ja potenssille 0,95 oli 19 henkilöä ryhmää kohden. Ottaen huomioon tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden poistumisriskin rekrytoitu otoskoko on 30 henkilöä kohden (n = 60)

Inkluusiokriteerit Lapset seitsemäntenä elinvuotena (ikäluokka 6-7 vuotta) otetaan mukaan tutkimukseen. Kaikki tutkimukseen osallistuvat lapset olisi luokiteltava Wrightin käyttäytymisluokituksen mukaan potentiaalisesti yhteistyökykyisiksi ja arvioitava Franklin käyttäytymisluokitusasteikon mukaan positiiviseksi (++) ryhmäksi A ja negatiiviseksi (-) ryhmäksi B. Kaikilla mukana olevilla lapsilla ei täytynyt olla aikaisempaa kokemusta hammasanestesiosta ja heillä on oltava vähintään yksi korjaavaa hammasta yläleuan kaaren kummallakin puolella. Jokaisen potilaan luokituksen tekee erikseen kaksi kokenutta lastenhammaslääkäriä (NG ja SCP), ja luokittelusta päästään yhteisymmärrykseen ennen kuin potilas otetaan mukaan tutkimukseen. Tietoinen suostumus hankitaan kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden vanhemmilta.

Poissulkemiskriteerit Potilaat, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon tai leikkaukseen, ja ne, joilla on krooninen sairaus, suljetaan pois tutkimuksesta. Tutkimus sulkee pois myös potilaat, joilla on diagnosoitu neuro-käyttäytymishäiriö, kuten autismi, ADHD tai oppimishäiriö. Myös potilaat, joilla on synnynnäinen oireyhtymä tai kehitysvamma, suljetaan pois tutkimuksesta.

Intervention kuvaus

1. Säännöllinen anestesia Kaikki koehenkilöt saivat paikallispuudutuksen ruiskeena yläleuan kaariin, kuten hammasklinikoilla yleensä tehdään. Ennen interventiota tai normaalihoitoa saadut tiedot, kuten ikä, sukupuoli ja tärinälaitteen rinnalla annetun injektiotyyppi, tallennetaan etukäteen. Kaikille ryhmille anestesian toimituksen aikana kirjataan odotettu ja todellinen kipu, joka osoittaa ahdistuksen vaikutuksen osallistujien kokemuksiin. Koko prosessin aikana kaikki osallistujat käyttävät vahvistetuilla spesifikaatioilla varustettuja vakioneuloja mahdollisten sekaannusten estämiseksi
2. Buzzy® Ulkoisen kylmän ja tärisevän laitteen käytössä noudatetaan valmistajan suosituksia normaalin kliinisen skenaarion luomisen varmistamiseksi.