어린이의 치과주사 불편감 감소를 위한 외부 냉기와 진동장치의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

방법론 윤리적 승인: 이 연구는 미국 국립보건원(NIH)의 임상시험 등록부에 등록되며, 그 후 Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy Patient Recruitment의 기관 검토 위원회로부터 윤리적 승인을 받습니다. 샘플 Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy의 클리닉에 보고하는 60명의 어린이로 구성되어 국소 마취 사용과 관련된 치료를 받기로 결정합니다.

표본 검정력 계산 표본 검정력 계산은 G Power 표본 크기 계산기(Universtat Kiel, Kiel, Germany)를 사용하여 수행되었습니다. 제안된 입 분할 연구 설계를 감안할 때 0.8의 높은 효과 크기를 가정했습니다. 알파 0.05와 검정력 0.95에 대한 최소 개인 수는 그룹당 19명의 피험자였습니다. 연구 대상자의 탈락 위험을 고려하여 모집된 총 샘플 크기는 그룹당 30명(n=60)입니다.

포함 기준 7세 아동(6~7세)이 연구에 포함됩니다. 연구에 포함된 모든 아동은 Wright 행동 분류에 따라 잠재적으로 협동적인 것으로 분류되어야 하고 Frankl 행동 평가 척도에 따라 긍정적(++) 그룹 A 및 부정적(-) 그룹 B로 평가되어야 합니다. 포함된 모든 어린이는 이전에 치과 마취 경험이 없어야 하며 상악궁 양쪽에 수복 절차가 필요한 치아가 하나 이상 있어야 합니다. 각 환자의 분류는 2명의 숙련된 소아과 치과의사(NG 및 SCP)에 의해 별도로 수행되며 환자를 연구에 포함하기 전에 분류에 대한 합의를 얻습니다. 연구 참여에 동의하는 모든 환자의 부모로부터 사전 동의를 얻습니다.

제외 기준 입원 또는 수술 병력이 있는 환자, 만성 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 이 연구는 또한 자폐증, ADHD 또는 학습 장애와 같은 신경 행동 장애로 진단된 환자를 제외합니다. 선천성 증후군 또는 지적 장애가 있는 환자도 연구에서 제외됩니다.

개입 설명

1. 정기마취 모든 피험자는 치과에서 시행하는 상악궁 국소마취를 시행받았다. 연령, 성별, 진동 장치와 함께 제공되는 주사 유형을 포함하여 중재 또는 표준 치료 지정 전에 얻은 정보는 사전에 기록됩니다. 모든 그룹에 마취를 전달하는 동안 참가자의 경험에 불안이 미치는 영향을 보여주기 위해 예상 및 실제 통증이 기록됩니다. 전체 프로세스 동안 모든 참가자는 잠재적 혼란 요소를 제어하기 위해 확인된 사양의 표준 바늘을 사용합니다.
2. Buzzy® 외부 냉기 및 진동 장치의 사용은 정상적인 임상 시나리오가 생성되도록 제조업체의 권장 사항을 따릅니다.