En studie for å undersøke effekten av et nitrogenoksidtilskudd på pre- og mildt hypertensive voksne (15NBHN)

Inklusjonskriterier:

• Hvis kvinnen ikke er i fertil alder, som er definert som kvinner som har hatt hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller er postmenopausale (naturlig eller kirurgisk med > 1 år siden siste menstruasjon) ELLER kvinner i fertil alder må godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode og ha et negativt resultat på uringraviditetstest. Akseptable metoder for prevensjon inkluderer:

  • Hormonelle prevensjonsmidler inkludert orale prevensjonsmidler, hormonprevensjonsplaster (Ortho Evra), vaginal prevensjonsring (NuvaRing), injiserbare prevensjonsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
  • Dobbelbarrieremetode
  • Ikke-hormonelle intrauterine enheter
  • Vasektomi av partner
• BMI 18,5–29,9 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Sittende systolisk blodtrykk mellom 130-150 mmHg (inkludert) og diastolisk blodtrykk ≤ 100 mmHg ved screeningbesøk
• Enighet om å opprettholde dagens nivå av fysisk aktivitet og kosthold gjennom hele studiet
• Godtar å overholde studieprosedyrer inkludert vilje til å faste minst 12 timer før blodprøver, avstå fra alkohol to dager før blodprøvetaking og blodtrykksmåling, avstå fra kaffe minst 14 timer før blodtrykksmåling og avstå fra fysisk trening minst 4 timer før og under blodtrykksmåling
• Har gitt frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

• Har gitt frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien
• Bruk av medisiner for behandling av hypertensjon
• Bruk av reseptbelagte diuretika
• Bruk av naturlige helseprodukter for behandling av hypertensjon innen 2 uker etter screening (f.eks. hvitløk kosttilskudd, fransk lavendel kosttilskudd, kardemomme kosttilskudd, kanel kosttilskudd, basilikum kosttilskudd, hagtorn katteklo og selleri frø kosttilskudd)
• Signifikant hjertehistorie definert som en historie med hjerteinfarkt (MI); koronar angioplastikk eller bypass-graft(er); Valvulær sykdom eller reparasjon; ustabil angina pectoris; forbigående iskemisk angrep (TIA); cerebrovaskulære ulykker (CVA); kongestiv hjertesvikt; koronararteriesykdom (CAD); eller angina (stabil eller ustabil)
• Type I eller Type II diabetes
• Diagnose av hypertensiv retinopati, venstre ventrikkel dysfunksjon eller perifer arteriesykdom
• Unormal elektrolytter, lever- eller nyrefunksjon
• Diagnose av sekundær hypertensjon
• Diagnose av anemi
• Ustabile medisinske tilstander som etter den kvalifiserte etterforskerens oppfatning hindrer den frivillige fra å delta i studien
• Alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 6 månedene
• Bruk av medisinsk marihuana
• Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening
• Deltakelse i en klinisk forskningsstudie innen 30 dager før randomisering
• Allergi eller følsomhet for å studere kosttilskuddsingredienser
• Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke
• Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller som kan utgjøre en betydelig risiko for forsøkspersonen