Eine Studie zur Untersuchung der Wirkung einer Stickstoffoxid-Ergänzung auf prä- und leicht hypertensive Erwachsene (15NBHN)

Einschlusskriterien:

• Bei Frauen ist das Subjekt nicht im gebärfähigen Alter, was definiert ist als Frauen, die eine Hysterektomie oder Ovarektomie, eine bilaterale Tubenligatur hatten oder postmenopausal sind (natürlich oder chirurgisch mit> 1 Jahr seit der letzten Menstruation) ODER Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, eine medizinisch zugelassene Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden und ein negatives Urin-Schwangerschaftstestergebnis zu haben. Zu den akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung gehören:

  • Hormonelle Kontrazeptiva einschließlich oraler Kontrazeptiva, Hormonpflaster zur Empfängnisverhütung (Ortho Evra), vaginaler Verhütungsring (NuvaRing), injizierbare Kontrazeptiva (Depo-Provera, Lunelle) oder Hormonimplantate (Norplant System)
  • Doppelbarrieren-Methode
  • Nicht-hormonelle Intrauterinpessaren
  • Vasektomie des Partners
• BMI 18,5-29,9 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Systolischer Ruheblutdruck im Sitzen zwischen 130-150 mmHg (einschließlich) und diastolischer Blutdruck ≤ 100 mmHg beim Screening-Besuch
• Vereinbarung, das aktuelle Niveau der körperlichen Aktivität und Ernährung während der gesamten Studie beizubehalten
• Stimmt zu, die Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der Bereitschaft, mindestens 12 Stunden vor Blutproben zu fasten, zwei Tage vor der Blutentnahme und der Blutdruckmessung auf Alkohol zu verzichten, mindestens 14 Stunden vor der Blutdruckmessung auf Kaffee zu verzichten und zumindest auf körperliche Betätigung zu verzichten 4 Stunden vor und während der Blutdruckmessung
• Hat eine freiwillige, schriftliche und informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben

Ausschlusskriterien:

• Hat eine freiwillige, schriftliche und informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben
• Verwendung von Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck
• Verwendung von verschreibungspflichtigen Diuretika
• Verwendung natürlicher Gesundheitsprodukte zur Behandlung von Bluthochdruck innerhalb von 2 Wochen nach dem Screening (z. Knoblauchergänzungen, französische Lavendelergänzungen, Kardamomergänzungen, Zimtergänzungen, Basilikumergänzungen, Weißdornkatzenklauen- und Selleriesamenergänzungen)
• Signifikante kardiale Vorgeschichte, definiert als Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte; koronare Angioplastie oder Bypass-Implantation(en); Herzklappenerkrankung oder -reparatur; instabile Angina pectoris; transitorische ischämische Attacke (TIA); zerebrovaskuläre Unfälle (CVA); kongestive Herzinsuffizienz; koronare Herzkrankheit (CAD); oder Angina (stabil oder instabil)
• Typ-I- oder Typ-II-Diabetes
• Diagnose einer hypertensiven Retinopathie, einer linksventrikulären Dysfunktion oder einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
• Abnormale Elektrolyte, Leber- oder Nierenfunktion
• Diagnose der sekundären Hypertonie
• Diagnose einer Anämie
• Instabile medizinische Bedingungen, die nach Meinung des qualifizierten Prüfers den Freiwilligen von der Teilnahme an der Studie ausschließen
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate
• Verwendung von medizinischem Marihuana
• Klinisch signifikante abnormale Laborergebnisse beim Screening
• Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung
• Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen von Nahrungsergänzungsmitteln
• Personen, die kognitiv beeinträchtigt sind und/oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfers die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen kann, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, oder die ein erhebliches Risiko für den Probanden darstellen kann