En undersøgelse for at undersøge effekten af ​​et nitrogenoxidtilskud på præ- og let hypertensive voksne (15NBHN)

Inklusionskriterier:

• Hvis en kvinde, er forsøgspersonen ikke i den fødedygtige alder, hvilket er defineret som kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller er post-menopausale (naturlig eller kirurgisk med > 1 år siden sidste menstruation) ELLER Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode og have et negativt resultat af uringraviditetstest. Acceptable metoder til prævention omfatter:

  • Hormonelle præventionsmidler inklusive orale præventionsmidler, hormonpræventionsplaster (Ortho Evra), vaginal præventionsring (NuvaRing), injicerbare præventionsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
  • Dobbeltbarriere metode
  • Ikke-hormonelle intrauterine anordninger
  • Vasektomi af partner
• BMI 18,5-29,9 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Siddende systolisk blodtryk mellem 130-150 mmHg (inklusive) og diastolisk blodtryk ≤ 100 mmHg ved screeningsbesøg
• Aftale om at opretholde det aktuelle niveau af fysisk aktivitet og kost under hele studiet
• Indvilliger i at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder villighed til at faste mindst 12 timer før blodprøver, afholde sig fra alkohol to dage før blodprøvetagning og blodtryksmåling, afstå fra kaffe mindst 14 timer før blodtryksmåling og afstå fra fysisk træning mindst 4 timer før og under blodtryksmåling
• Har givet frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Har givet frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
• Brug af medicin til behandling af hypertension
• Brug af receptpligtige diuretika
• Brug af naturlige sundhedsprodukter til behandling af hypertension inden for 2 uger efter screening (f. hvidløg kosttilskud, fransk lavendel kosttilskud, kardemomme kosttilskud, kanel kosttilskud, basilikum kosttilskud, hvidtjørn katte klo og selleri frø kosttilskud)
• Signifikant hjertehistorie defineret som en historie med myokardieinfarkt (MI); koronar angioplastik eller bypass-transplantat(er); Valvulær sygdom eller reparation; ustabil angina pectoris; forbigående iskæmisk angreb (TIA); cerebrovaskulære ulykker (CVA); kongestiv hjertesvigt; koronararteriesygdom (CAD); eller angina (stabil eller ustabil)
• Type I eller Type II diabetes
• Diagnose af hypertensiv retinopati, venstre ventrikulær dysfunktion eller perifer arteriesygdom
• Unormale elektrolytter, lever- eller nyrefunktion
• Diagnose af sekundær hypertension
• Diagnose af anæmi
• Ustabile medicinske tilstande, der efter den kvalificerede efterforskers mening forhindrer den frivillige i at deltage i undersøgelsen
• Alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder
• Brug af medicinsk marihuana
• Klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater ved screening
• Deltagelse i et klinisk forskningsforsøg inden for 30 dage før randomisering
• Allergi eller følsomhed over for at studere kosttilskudsingredienser
• Personer, der er kognitivt svækkede og/eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke
• Enhver anden tilstand, som efter efterforskerens mening kan have en negativ indvirkning på forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger, eller som kan udgøre væsentlig risiko for forsøgspersonen