Een studie om het effect van een stikstofmonoxide-suppletie op pre- en licht hypertensieve volwassenen te onderzoeken (15NBHN)

Inclusiecriteria:

• Als vrouw, patiënt is niet in de vruchtbare leeftijd, wat wordt gedefinieerd als vrouwen die een hysterectomie of ovariëctomie hebben ondergaan, bilaterale afbinding van de eileiders of postmenopauzaal zijn (natuurlijk of chirurgisch met > 1 jaar sinds de laatste menstruatie) OF Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten ermee instemmen om een ​​medisch goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken en een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer:

  • Hormonale anticonceptiva, waaronder orale anticonceptiva, hormoonanticonceptiepleister (Ortho Evra), vaginale anticonceptiering (NuvaRing), injecteerbare anticonceptiva (Depo-Provera, Lunelle) of hormoonimplantaat (Norplant-systeem)
  • Methode met dubbele barrière
  • Niet-hormonale spiraaltjes
  • Vasectomie van partner
• BMI 18,5-29,9 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Zittende systolische bloeddruk in rust tussen 130-150 mmHg (inclusief) en diastolische bloeddruk ≤ 100 mmHg bij screeningsbezoek
• Overeenstemming om het huidige niveau van fysieke activiteit en dieet gedurende het onderzoek te behouden
• Stemt ermee in zich te houden aan de onderzoeksprocedures, waaronder de bereidheid om ten minste 12 uur vóór bloedafname te vasten, zich twee dagen voorafgaand aan de bloedafname en bloeddrukmeting te onthouden van alcohol, zich ten minste 14 uur vóór de bloeddrukmeting te onthouden van koffie en zich ten minste te onthouden van lichaamsbeweging 4 uur voor en tijdens bloeddrukmeting
• Heeft vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Heeft vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
• Gebruik van medicatie voor de behandeling van hypertensie
• Gebruik van voorgeschreven diuretica
• Gebruik van natuurlijke gezondheidsproducten voor de behandeling van hypertensie binnen 2 weken na screening (bijv. knoflooksupplementen, franse lavendelsupplementen, kardemomsupplementen, kaneelsupplementen, basilicumsupplementen, meidoornkattenklauw en selderijzaadsupplementen)
• Significante cardiale voorgeschiedenis gedefinieerd als een voorgeschiedenis van myocardinfarct (MI); coronaire angioplastiek of bypasstransplantaat(en); Valvulaire ziekte of herstel; onstabiele angina pectoris; voorbijgaande ischemische aanval (TIA); cerebrovasculaire accidenten (CVA); congestief hartfalen; coronaire hartziekte (CAD); of angina pectoris (stabiel of onstabiel)
• Diabetes type I of type II
• Diagnose van hypertensieve retinopathie, linkerventrikeldisfunctie of perifere arterieziekte
• Abnormale elektrolyten, lever- of nierfunctie
• Diagnose van secundaire hypertensie
• Diagnose van bloedarmoede
• Onstabiele medische omstandigheden die naar de mening van de bevoegde onderzoeker de vrijwilliger beletten deel te nemen aan het onderzoek
• Alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden
• Gebruik van medicinale marihuana
• Klinisch significante afwijkende laboratoriumuitslagen bij screening
• Deelname aan een klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
• Allergie of gevoeligheid voor het bestuderen van supplementingrediënten
• Personen die cognitief gehandicapt zijn en/of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
• Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker een negatieve invloed kan hebben op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek of de maatregelen te voltooien of die een aanzienlijk risico voor de proefpersoon kan vormen