Un estudio para investigar el efecto de una suplementación con óxido nítrico en adultos prehipertensos y levemente hipertensos (15NBHN)

Criterios de inclusión:

• Si es mujer, el sujeto no está en edad fértil, lo que se define como mujeres que se han sometido a una histerectomía u ooforectomía, ligadura de trompas bilateral o son posmenopáusicas (naturales o quirúrgicamente con > 1 año desde la última menstruación) O Las mujeres en edad fértil deben acepta usar un método anticonceptivo médicamente aprobado y tiene un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina. Los métodos aceptables de control de la natalidad incluyen:

  • Anticonceptivos hormonales, incluidos los anticonceptivos orales, el parche anticonceptivo hormonal (Ortho Evra), el anillo anticonceptivo vaginal (NuvaRing), los anticonceptivos inyectables (Depo-Provera, Lunelle) o el implante hormonal (Norplant System)
  • Método de doble barrera
  • Dispositivos intrauterinos no hormonales
  • Vasectomia de pareja
• IMC 18,5-29,9 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Presión arterial sistólica en reposo sentado entre 130-150 mmHg (inclusive) y presión arterial diastólica ≤ 100 mmHg en la visita de selección
• Acuerdo para mantener el nivel actual de actividad física y dieta durante todo el estudio
• Acepta cumplir con los procedimientos del estudio, incluida la voluntad de ayunar al menos 12 horas antes de las muestras de sangre, abstenerse de beber alcohol dos días antes de la muestra de sangre y la medición de la presión arterial, abstenerse de tomar café al menos 14 horas antes de la medición de la presión arterial y abstenerse de hacer ejercicio físico al menos 4 horas antes y durante la medición de la presión arterial
• Ha dado su consentimiento voluntario, por escrito e informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Ha dado su consentimiento voluntario, por escrito e informado para participar en el estudio.
• Uso de medicamentos para el tratamiento de la hipertensión.
• Uso de diuréticos recetados.
• Uso de productos naturales para la salud para el tratamiento de la hipertensión dentro de las 2 semanas posteriores a la selección (p. suplementos de ajo, suplementos de lavanda francesa, suplementos de cardamomo, suplementos de canela, suplementos de albahaca, suplementos de uña de gato de espino y suplementos de semillas de apio)
• Antecedentes cardíacos significativos definidos como antecedentes de infarto de miocardio (IM); angioplastia coronaria o injerto(s) de derivación; Reparación o enfermedad valvular; angina de pecho inestable; ataque isquémico transitorio (AIT); accidentes cerebrovasculares (ACV); insuficiencia cardíaca congestiva; enfermedad de las arterias coronarias (CAD); o angina (estable o inestable)
• Diabetes tipo I o tipo II
• Diagnóstico de retinopatía hipertensiva, disfunción ventricular izquierda o arteriopatía periférica
• Electrolitos anormales, función hepática o renal
• Diagnóstico de hipertensión secundaria
• Diagnóstico de anemia
• Condiciones médicas inestables que, en opinión del investigador calificado, impiden que el voluntario participe en el estudio.
• Abuso de alcohol o drogas en los últimos 6 meses
• Uso de marihuana medicinal
• Resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos en la selección
• Participación en un ensayo de investigación clínica dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización
• Alergia o sensibilidad a los ingredientes del suplemento de estudio
• Individuos con deterioro cognitivo y/o que no pueden dar su consentimiento informado
• Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda afectar negativamente la capacidad del sujeto para completar el estudio o sus medidas, o que pueda representar un riesgo significativo para el sujeto.