Um estudo para investigar o efeito de uma suplementação de óxido nítrico em adultos pré e levemente hipertensos (15NBHN)

Critério de inclusão:

• Se for do sexo feminino, o sujeito não tem potencial para engravidar, o que é definido como mulheres que fizeram histerectomia ou ooforectomia, laqueadura bilateral ou pós-menopausa (natural ou cirurgicamente com > 1 ano desde a última menstruação) OU mulheres com potencial para engravidar devem concorda em usar um método de controle de natalidade medicamente aprovado e tem um resultado negativo no teste de gravidez na urina. Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem:

  • Contraceptivos hormonais, incluindo contraceptivos orais, adesivo anticoncepcional hormonal (Ortho Evra), anel contraceptivo vaginal (NuvaRing), contraceptivos injetáveis ​​(Depo-Provera, Lunelle) ou implante hormonal (Sistema Norplant)
  • Método de barreira dupla
  • Dispositivos intrauterinos não hormonais
  • vasectomia de parceiro
• IMC 18,5-29,9 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Pressão arterial sistólica em repouso sentado entre 130-150 mmHg (inclusive) e pressão arterial diastólica ≤ 100 mmHg na consulta de triagem
• Concordância em manter o nível atual de atividade física e dieta durante todo o estudo
• Concorda em cumprir os procedimentos do estudo, incluindo disposição para jejuar pelo menos 12 horas antes das amostras de sangue, abster-se de álcool dois dias antes da coleta de sangue e medição da pressão arterial, abster-se de café pelo menos 14 horas antes da medição da pressão arterial e abster-se de exercícios físicos pelo menos 4 horas antes e durante a medição da pressão arterial
• Deu consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

• Deu consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo
• Uso de medicamentos para o tratamento da hipertensão
• Uso de diuréticos prescritos
• Uso de produtos naturais de saúde para o tratamento da hipertensão dentro de 2 semanas após a triagem (por exemplo, suplementos de alho, suplementos de lavanda francesa, suplementos de cardamomo, suplementos de canela, suplementos de manjericão, suplementos de garra de gato de espinheiro e suplementos de semente de aipo)
• História cardíaca significativa definida como história de infarto do miocárdio (IM); angioplastia coronária ou enxerto(s) de bypass; Doença ou reparo valvular; angina de peito instável; ataque isquêmico transitório (AIT); acidentes vasculares cerebrais (AVC); insuficiência cardíaca congestiva; doença arterial coronariana (DAC); ou angina (estável ou instável)
• Diabetes tipo I ou tipo II
• Diagnóstico de retinopatia hipertensiva, disfunção ventricular esquerda ou doença arterial periférica
• Eletrólitos anormais, função hepática ou renal
• Diagnóstico de hipertensão secundária
• Diagnóstico de anemia
• Condições médicas instáveis ​​que, na opinião do Investigador Qualificado, impeçam o voluntário de participar do estudo
• Abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses
• Uso de maconha medicinal
• Resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos na triagem
• Participação em um estudo de pesquisa clínica dentro de 30 dias antes da randomização
• Alergia ou sensibilidade para estudar os ingredientes do suplemento
• Indivíduos com deficiência cognitiva e/ou incapazes de dar consentimento informado
• Qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, possa afetar adversamente a capacidade do sujeito de concluir o estudo ou suas medidas ou que possa representar um risco significativo para o sujeito