En studie för att undersöka effekten av ett kväveoxidtillskott på pre- och lätt hypertensiva vuxna (15NBHN)

Inklusionskriterier:

• Om kvinnan inte är i fertil ålder, vilket definieras som kvinnor som har genomgått en hysterektomi eller ooforektomi, bilateral äggledarligation eller är postmenopausala (naturliga eller kirurgiska med > 1 år sedan senaste menstruation) ELLER Kvinnor i fertil ålder måste samtycker till att använda en medicinskt godkänd preventivmetod och har ett negativt resultat på uringraviditetstest. Acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar:

  • Hormonella preventivmedel inklusive orala preventivmedel, hormonplåster (Ortho Evra), vaginal preventivring (NuvaRing), injicerbara preventivmedel (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
  • Dubbelbarriärmetod
  • Icke-hormonella intrauterina enheter
  • Vasektomi av partner
• BMI 18,5-29,9 kg/m2 (±1 kg/m2)
• Sittande systoliskt blodtryck mellan 130-150 mmHg (inklusive) och diastoliskt blodtryck ≤ 100 mmHg vid screeningbesök
• Överenskommelse om att bibehålla nuvarande nivå av fysisk aktivitet och kost under hela studien
• Går med på att följa studieprocedurer inklusive villighet att fasta minst 12 timmar före blodprov, avstå från alkohol två dagar före blodprovstagning och blodtrycksmätning, avstå från kaffe minst 14 timmar före blodtrycksmätning och avstå från fysisk träning minst 4 timmar före och under blodtrycksmätning
• Har gett frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

• Har gett frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien
• Användning av läkemedel för behandling av hypertoni
• Användning av receptbelagda diuretika
• Användning av naturliga hälsoprodukter för behandling av hypertoni inom 2 veckor efter screening (t.ex. vitlökstillskott, fransk lavendeltillskott, kardemummatillskott, kaneltillskott, basilikatillskott, tillskott av hagtorn och sellerifrö)
• Signifikant hjärthistoria definierad som en historia av myokardinfarkt (MI); koronar angioplastik eller bypass-transplantat; Valvulär sjukdom eller reparation; instabil angina pectoris; transient ischemisk attack (TIA); cerebrovaskulära olyckor (CVA); hjärtsvikt; kranskärlssjukdom (CAD); eller angina (stabil eller instabil)
• Typ I eller typ II diabetes
• Diagnos av hypertensiv retinopati, vänsterkammardysfunktion eller perifer artärsjukdom
• Onormala elektrolyter, lever- eller njurfunktion
• Diagnos av sekundär hypertoni
• Diagnos av anemi
• Instabila medicinska tillstånd som enligt den kvalificerade utredarens uppfattning hindrar volontären från att delta i studien
• Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
• Användning av medicinsk marijuana
• Kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat vid screening
• Deltagande i en klinisk forskningsprövning inom 30 dagar före randomisering
• Allergi eller känslighet för att studera kosttillskottsingredienser
• Individer som är kognitivt nedsatt och/eller som inte kan ge informerat samtycke
• Varje annat tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan inverka negativt på försökspersonens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller som kan utgöra en betydande risk för försökspersonen