Исследование по изучению влияния добавок оксида азота на взрослых с пред- и легкой гипертензией (15NBHN)

Критерии включения:

• Если женщина, субъект не имеет детородного потенциала, который определяется как женщины, перенесшие гистерэктомию или овариэктомию, двустороннюю перевязку маточных труб или находящиеся в постменопаузе (естественной или хирургической с > 1 года с момента последней менструации) ИЛИ женщины детородного возраста должны согласиться использовать одобренный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью и иметь отрицательный результат теста мочи на беременность. К приемлемым методам контрацепции относятся:

  • Гормональные контрацептивы, включая оральные контрацептивы, гормональный противозачаточный пластырь (Ortho Evra), вагинальное противозачаточное кольцо (NuvaRing), инъекционные контрацептивы (Depo-Provera, Lunelle) или гормональный имплант (Norplant System)
  • Двухбарьерный метод
  • Негормональные внутриматочные спирали
  • Вазэктомия партнера
• ИМТ 18,5-29,9 кг/м2 (±1 кг/м2)
• Систолическое артериальное давление в покое в положении сидя между 130-150 мм рт. ст. (включительно) и диастолическое артериальное давление ≤ 100 мм рт. ст. на скрининговом визите
• Согласие поддерживать текущий уровень физической активности и диеты на протяжении всего исследования
• Соглашается соблюдать процедуры исследования, включая готовность голодать не менее чем за 12 часов до забора крови, воздерживаться от алкоголя за два дня до забора крови и измерения артериального давления, воздерживаться от кофе не менее чем за 14 часов до измерения артериального давления и воздерживаться от физических упражнений как минимум за 4 часа до и во время измерения артериального давления
• Дал добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

• Дал добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании
• Использование лекарств для лечения гипертонии
• Использование рецептурных диуретиков
• Использование натуральных продуктов для здоровья для лечения гипертонии в течение 2 недель после скрининга (например, добавки с чесноком, добавки с французской лавандой, добавки с кардамоном, добавки с корицей, добавки с базиликом, добавки с кошачьим когтем боярышника и добавки с семенами сельдерея)
• Значительный сердечный анамнез, определяемый как история инфаркта миокарда (ИМ); коронарная ангиопластика или шунт(ы); Клапанная болезнь или ремонт; нестабильная стенокардия; транзиторная ишемическая атака (ТИА); нарушения мозгового кровообращения (ЦВС); хроническая сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца (ИБС); или стенокардия (стабильная или нестабильная)
• Диабет I или II типа
• Диагностика гипертонической ретинопатии, дисфункции левого желудочка или заболевания периферических артерий
• Аномальные электролиты, функция печени или почек
• Диагностика вторичной гипертензии
• Диагностика анемии
• Нестабильные медицинские условия, которые, по мнению квалифицированного исследователя, исключают участие добровольца в исследовании.
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних 6 месяцев
• Использование медицинской марихуаны
• Клинически значимые аномальные лабораторные результаты при скрининге
• Участие в клиническом исследовании в течение 30 дней до рандомизации
• Аллергия или чувствительность к исследуемым ингредиентам добавки
• Лица с когнитивными нарушениями и/или неспособные дать информированное согласие
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на способность субъекта завершить исследование или его меры или может представлять значительный риск для субъекта.