Atrectomy and Drug Eluing Balloon Therapy (ADEBT) på femoral popliteal arteries (ADEBT)

Målet med denne studien er å studere effekten av atrektomi etterfulgt av perkutan transluminal angioplastikk ved bruk av Paclitaxel coated Drug Eluting Balloon (DEB) ved behandling av de novo eller re-stenotiske lesjoner i femoral-popliteal arterien hos pasienter med symptomatisk perifer vaskulær sykdom i en asiatisk befolkning. Intensjonen er å studere effekten av debulking atrektomi etterfulgt av bruk av DEB for å forhindre restenose, noe som resulterer i forbedrede patency rater. Studien vil prospektivt rekruttere 8 tilfeller behandlet med atrektomi etterfulgt av DEB. Dette prosjektet er en pilot for å undersøke effekten av atrektomi og DEB for å redusere re-stenosefrekvensen. Det vil være en primer for en større skala randomisert kontrollert studie (RCT) som involverer flere institusjoner for å demonstrere fordelen med atrektomi og DEB-teknologi for å behandle de novo versus vanlig ballongangioplastikk med bail-out stenting, som for tiden er den mest brukte metoden for å behandle femoral-popliteale lesjoner. Det er ingen studier som kombinerer effekten av rotasjonsatrektomi og DEB.