Proteasehemmer vs. Raltegravir-basert ART og inflammasjon ved HIV-infeksjon

Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) skader kroppens forsvar hovedsakelig ved å påvirke to viktige hvite blodceller kalt cluster of differentiation (CD4) T-celler og monocytter. Denne immundysfunksjonen fører til vedvarende betennelse, som delvis løses med langvarig anti-HIV-behandling. Viktigere, slik betennelse øker risikoen for hjerte- og karsykdommer, diabetes og nyresykdommer. Årsakene til denne betennelsen er stort sett ukjente og inkluderer HIV i seg selv, tilstedeværelse av andre infeksjoner, livsstilsegenskaper som økte kolesterolnivåer, fedme, røyking og alkoholmisbruk. I tillegg kan betennelse være drevet av visse typer anti-HIV-terapi kalt proteasehemmer (PI). PI har vært assosiert med en økning av kolesterol og kan bidra til betennelse. En ny klasse med medisiner som nå er tilgjengelig i Canada kalt integrasehemmer (II) kan ha en mindre eller ingen effekt på kolesterolnivået. Derfor er det viktig å studere effekten av II på kolesterolnivåer og betennelser.

Hensikten med denne studien er å vurdere de inflammatoriske endringene i blodet til personer behandlet med PI som vil gå over til II eller kan forbli på deres PI-holdige kur. Ved å sammenligne personer som fortsetter sitt nåværende PI-baserte regime med de som går over til II-basert regime, vil vi vite om endringen fra PI til raltegravir (Isentress), en type II, reduserer lipider og inflammatoriske markører.

De voksne personene som lever med HIV, som er på PI-basert terapi i mer enn ett år, med ethvert CD4 T-celletall og plasmavirusmengde under deteksjonsnivå, vil bli invitert til å delta i studien. 40 studiedeltakere vil bli valgt ved randomisering (som et myntkast) for enten å fortsette PI-basert regime (20 deltakere) eller bytte til raltegravir-basert regime (20 deltakere) i en periode på 12 måneder. Blodprøver av studiedeltakerne vil bli tatt før, under og ved slutten av studien for å evaluere endringer i markører for betennelse, kolesterolnivå og CD4 T-celle- og monocyttfunksjon. Ingen eksperimentell anti-HIV-medisin vil bli brukt; endring av terapi vil inkludere raltegravir som er en av de anbefalte medisinene for å behandle HIV i Canada.

Denne studien vil kunne svare på dette viktige spørsmålet om betennelse kan reduseres ved å bytte terapi fra PI-basert terapi til raltegravir-basert terapi. Til syvende og sist vil informasjon gitt av denne studien bidra til helsen til personer som lever med HIV.