Inibitore della proteasi contro ART a base di raltegravir e infiammazione nell'infezione da HIV

L'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) danneggia le difese del corpo principalmente colpendo due importanti globuli bianchi chiamati cellule T a grappolo di differenziazione (CD4) e monociti. Questa disfunzione immunitaria porta a un'infiammazione persistente, che viene parzialmente risolta con una terapia anti-HIV a lungo termine. È importante sottolineare che tale infiammazione aumenta il rischio di malattie cardiovascolari, diabete e renali. Le cause di questa infiammazione sono in gran parte sconosciute e includono l'HIV stesso, la presenza di altre infezioni, le caratteristiche dello stile di vita come l'aumento dei livelli di colesterolo, l'obesità, il fumo e l'abuso di alcol. Inoltre, l'infiammazione può essere guidata da un certo tipo di terapia anti-HIV chiamata inibitore della proteasi (PI). PI è stato associato ad un aumento del colesterolo e può contribuire all'infiammazione. Una nuova classe di farmaci ora disponibile in Canada chiamata inibitore dell'integrasi (II) può avere un effetto minore o nullo sui livelli di colesterolo. Pertanto, è importante studiare l'effetto di II sui livelli di colesterolo e sull'infiammazione.

Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti infiammatori, nel sangue delle persone trattate con PI che passeranno al II o potrebbero rimanere nel loro regime contenente PI. Confrontando le persone che continuano il loro attuale regime basato su PI con quelle che passano al regime basato su II, sapremo se il passaggio da PI a raltegravir (Isentress), un tipo di II, diminuisce i lipidi e i marcatori infiammatori.

Le persone adulte che convivono con l'HIV, che sono in terapia a base di PI da più di un anno, con qualsiasi conta di cellule T CD4 e carica virale plasmatica al di sotto del livello di rilevamento, saranno invitate a partecipare allo studio. 40 partecipanti allo studio saranno selezionati mediante randomizzazione (come un lancio di una moneta) per continuare il regime basato su PI (20 partecipanti) o passare al regime basato su raltegravir (20 partecipanti) per un periodo di 12 mesi. Verranno prelevati campioni di sangue dei partecipanti allo studio prima, durante e alla fine dello studio per valutare i cambiamenti nei marcatori di infiammazione, livello di colesterolo e funzione delle cellule T CD4 e dei monociti. Non verrà utilizzato alcun farmaco sperimentale anti-HIV; il cambio di terapia includerà raltegravir, che è uno dei farmaci attualmente raccomandati per il trattamento dell'HIV in Canada.

Questo studio sarà in grado di rispondere a questa importante domanda se l'infiammazione può essere ridotta passando dalla terapia a base di PI alla terapia a base di raltegravir. In definitiva, le informazioni fornite da questo studio contribuiranno alla salute delle persone che vivono con l'HIV.