Protease-Inhibitor vs. Raltegravir-basierte ART und Entzündung bei HIV-Infektion

Eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) schädigt die Körperabwehr hauptsächlich durch die Beeinflussung zweier wichtiger weißer Blutkörperchen, die als Differenzierungscluster (CD4) T-Zellen und Monozyten bezeichnet werden. Diese Immunstörung führt zu einer anhaltenden Entzündung, die teilweise durch eine langfristige Anti-HIV-Therapie behoben wird. Wichtig ist, dass eine solche Entzündung das Risiko für Herz-Kreislauf-, Diabetes- und Nierenerkrankungen erhöht. Die Ursachen dieser Entzündung sind weitgehend unbekannt und umfassen HIV selbst, das Vorhandensein anderer Infektionen, Lebensstilmerkmale wie erhöhte Cholesterinwerte, Fettleibigkeit, Rauchen und Alkoholmissbrauch. Darüber hinaus kann eine Entzündung durch eine bestimmte Art von Anti-HIV-Therapie, die als Protease-Inhibitor (PI) bezeichnet wird, vorangetrieben werden. PI wurde mit einem Anstieg des Cholesterinspiegels in Verbindung gebracht und kann zu Entzündungen beitragen. Eine neue Klasse von Medikamenten namens Integrase-Inhibitor (II), die jetzt in Kanada erhältlich ist, hat möglicherweise eine geringere oder keine Wirkung auf den Cholesterinspiegel. Daher ist es wichtig, die Wirkung von II auf den Cholesterinspiegel und die Entzündung zu untersuchen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die entzündlichen Veränderungen im Blut von mit PI behandelten Personen zu beurteilen, die auf die II wechseln oder auf ihrer PI-haltigen Behandlung bleiben können. Durch den Vergleich von Personen, die ihre derzeitige PI-basierte Therapie fortsetzen, mit denen, die zu einer II-basierten Therapie wechseln, wissen wir, ob der Wechsel von PI zu Raltegravir (Isentress), einem Typ von II, Lipide und Entzündungsmarker verringert.

Die erwachsenen Personen, die mit HIV leben, die seit mehr als einem Jahr eine PI-basierte Therapie erhalten und deren CD4-T-Zellzahl und Viruslast im Plasma unter der Nachweisgrenze liegen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. 40 Studienteilnehmer werden durch Randomisierung (wie ein Münzwurf) ausgewählt, um entweder das PI-basierte Regime (20 Teilnehmer) fortzusetzen oder auf ein Raltegravir-basiertes Regime (20 Teilnehmer) für einen Zeitraum von 12 Monaten umzustellen. Den Studienteilnehmern werden vor, während und am Ende der Studie Blutproben entnommen, um Veränderungen der Entzündungsmarker, des Cholesterinspiegels und der CD4-T-Zell- und Monozytenfunktion zu bewerten. Es werden keine experimentellen Anti-HIV-Medikamente verwendet; Eine Änderung der Therapie wird Raltegravir beinhalten, das eines der derzeit empfohlenen Medikamente zur Behandlung von HIV in Kanada ist.

Diese Studie wird in der Lage sein, diese wichtige Frage zu beantworten, ob die Entzündung durch eine Umstellung der Therapie von einer PI-basierten Therapie auf eine Raltegravir-basierte Therapie verringert werden kann. Letztendlich werden die durch diese Studie bereitgestellten Informationen zur Gesundheit von Personen beitragen, die mit HIV leben.