Proteashämmare vs. Raltegravir-baserad ART och inflammation vid HIV-infektion

Humant immunbristvirus (HIV)-infektion skadar kroppens försvar främst genom att påverka två viktiga vita blodkroppar som kallas Cluster of differentiation (CD4) T-celler och monocyter. Denna immundysfunktion leder till ihållande inflammation, som delvis löses med långvarig anti-HIV-terapi. Viktigt är att sådan inflammation ökar risken för hjärt-kärlsjukdomar, diabetes och njursjukdomar. Orsakerna till denna inflammation är i stort sett okända och inkluderar HIV i sig, förekomst av andra infektioner, livsstilsegenskaper som ökade kolesterolnivåer, fetma, rökning och alkoholmissbruk. Dessutom kan inflammation drivas av en viss typ av anti-HIV-terapi som kallas proteashämmare (PI). PI har associerats med en ökning av kolesterol och kan bidra till inflammation. En ny klass av läkemedel som nu är tillgänglig i Kanada som kallas integrashämmare (II) kan ha en mindre eller ingen effekt på kolesterolnivåerna. Därför är det viktigt att studera effekten av II på kolesterolnivåer och inflammation.

Syftet med denna studie är att bedöma de inflammatoriska förändringarna i blodet hos personer som behandlas med PI som kommer att byta till II eller kan stanna kvar på sin PI-innehållande behandling. Genom att jämföra personer som fortsätter sin nuvarande PI-baserade regim med de som byter till II-baserade, kommer vi att veta om förändringen från PI till raltegravir (Isentress), en typ av II, minskar lipider och inflammatoriska markörer.

De vuxna personer som lever med HIV, som är på PI-baserad terapi i mer än ett år, med något CD4-T-cellantal och plasmaviral belastning under detektionsnivån, kommer att bjudas in att delta i studien. 40 studiedeltagare kommer att väljas ut genom randomisering (som att kasta ett mynt) för att antingen fortsätta med PI-baserad behandling (20 deltagare) eller byta till raltegravir-baserad regim (20 deltagare) under en period av 12 månader. Blodprover från studiedeltagarna kommer att tas före, under och i slutet av studien för att utvärdera förändringar i markörer för inflammation, kolesterolnivå och CD4 T-cells- och monocytfunktion. Ingen experimentell medicin mot hiv kommer att användas; byte av behandling kommer att omfatta raltegravir som är en av de för närvarande rekommenderade medicinerna för att behandla HIV i Kanada.

Denna studie kommer att kunna besvara denna viktiga fråga om huruvida inflammation kan minskas genom att byta terapi från PI-baserad terapi till raltegravir-baserad terapi. I slutändan kommer informationen från denna studie att bidra till hälsan hos personer som lever med hiv.