TAE og MWA kombinasjonsterapi i tidlig stadium hepatocellulært karsinom

Denne enkeltsenter, prospektive randomiserte kontrollerte studien (RCT) er designet for å sammenligne resultatene og klinikopatologiske resultatene av transarteriell embolisering (TAE) og mikrobølgeablasjon (MWA) kombinasjonsterapi med MWA monoterapi for behandling av tidlig (stadier 0 og A) hepatocellulært karsinom (HCC). Hovedmålet med denne studien er å teste følgende hypotese: 2-års intrahepatisk sykdomsfri overlevelse er ikke forskjellig mellom pasienter som får eksperimentell terapi (MWA + TAE) og pasienter som får standard terapi (MWA alene) som behandling for tidlig stadium HCC. Sekundære mål er: 1) å bestemme den kliniske gjennomførbarheten av TAE + MWA hos HCC-pasienter med en liten tumorbyrde ved å bruke pasientdemografi og sykdomskarakteristiske data og 2) å bestemme effekten av TAE på radiografiske tumorkarakteristikker i denne pasientkohorten.

Det primære utfallet er 2-års intrahepatisk sykdomsfri overlevelse, som måles fra tidspunktet for randomisering og er definert som fravær av lokalt eller regionalt tilbakefall av HCC, bestemt ved diagnostisk bildediagnostikk. Lokalt residiv er definert som en forsterkende lesjon i tilknytning til ablasjonssonen som er tilstede ved etterfølgende bildediagnostikk, men som ikke var tilstede ved den første post-ablasjonsskanningen. Regionalt residiv er definert som leverresidiv som ikke er ved siden av ablasjonsstedet.