TAE- och MWA-kombinationsterapi vid hepatocellulärt karcinom i tidigt stadium

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie (RCT) med ett enda center är utformad för att jämföra resultaten och kliniskt patologiska resultat av kombinationsterapi med transarteriell embolisering (TAE) och mikrovågsablation (MWA) med MWA-monoterapi för behandling av tidiga (stadier 0 och A) hepatocellulärt karcinom (HCC). Det primära syftet med denna studie är att testa följande hypotes: 2-års intrahepatisk sjukdomsfri överlevnad skiljer sig inte mellan patienter som får den experimentella terapin (MWA + TAE) och patienter som får standardterapin (enbart MWA) som behandling för tidigt stadium HCC. Sekundära mål är: 1) att bestämma den kliniska genomförbarheten av TAE + MWA hos HCC-patienter med en liten tumörbörda med hjälp av patientdemografi och sjukdomskarakteristiska data och 2) att bestämma effekten av TAE på radiografiska tumöregenskaper i denna patientkohort.

Det primära resultatet är 2-års intrahepatisk sjukdomsfri överlevnad, som mäts från tidpunkten för randomisering och definieras som frånvaron av lokalt eller regionalt återfall av HCC, bestämt genom diagnostisk bildbehandling. Lokalt återfall definieras som en förstärkande lesion som gränsar till ablationszonen som är närvarande vid efterföljande avbildning men som inte var närvarande vid den första post-ablationsskanningen. Regionalt recidiv definieras som leverrecidiv som inte ligger i anslutning till ablationsstället.