Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sublingual misoprostol for behandling av ufullstendig abort: operasjonsforskning

8. juni 2018 oppdatert av: Gynuity Health Projects
Denne studien vil undersøke bruken av misoprostol for førstelinjebehandling av ufullstendig abort ved tertiære sykehus i Myanmar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne åpne mulighetsstudien søker å undersøke potensialet til 400 μg sublingual misoprostol for behandling av ufullstendig abort gitt ved tertiære sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Central Woman's Hospital
      • Yangon, Myanmar
        • Thingyan Sanpya Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bekreftet ufullstendig abort
  2. Ingen kjente kontraindikasjoner for studiemedisinen
  3. Livmorstørrelse ikke større enn 12 uker ved presentasjon for pleie

  4. Ingen tegn på alvorlig infeksjon, definert som minst to av følgende:

    • illeluktende utflod,
    • feber > 38 grader C, 100 grader Fahrenheit
    • ømhet i livmoren.
  5. Ingen hemodynamiske forstyrrelser (puls >110/min og systolisk bp <100)
  6. Generelt god helse
  7. Godta å følge studieprosedyrer inkludert retur for oppfølgingsbesøk
  8. Bo eller arbeid innen én time fra et studiested
  9. Villig og i stand til å signere samtykkeskjemaer

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Miso
Misoprostol 400 s/l
Legemiddel: Misoprostol
400 mcg sublingual misoprostol
Andre navn:
  • cytotec

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel kvinner med fullstendig livmorevakuering med studiemedisin alene.
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvinner som opplever bivirkninger
Tidsramme: 7-14 dager
forekomst av eventuelle bivirkninger, inkludert feber, frysninger, kvalme, oppkast, hodepine, diaré og smerte.
7-14 dager
Nivå av selvrapportert aksept av behandling
Tidsramme: 7-14 dager
Kvinnens tilfredshet med behandlingen, kvinnens sannsynlighet for å bruke behandlingen i fremtiden, kvinnens sannsynlighet for å anbefale behandlingen til en venn, leverandørens tilfredshet med behandlingen, sannsynligheten for at leverandøren vil anbefale behandlingen i en lignende situasjon.
7-14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbeidspartnere

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Waste Connections INC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere