Сублингвальный мизопростол для лечения неполного аборта: исследование операций
8 июня 2018 г. обновлено: Gynuity Health Projects
В этом исследовании будет изучено использование мизопростола в качестве первой линии лечения неполного аборта в специализированных больницах Мьянмы.
Обзор исследования
Подробное описание
Это открытое технико-экономическое обоснование направлено на изучение потенциала 400 мкг сублингвального мизопростола для лечения неполного аборта в больницах третичного уровня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yangon, Мьянма
- Central Woman's Hospital
-
Yangon, Мьянма
- Thingyan Sanpya Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный неполный аборт
- Нет известных противопоказаний к исследуемому препарату
- Размер матки не более 12 недель на момент обращения за медицинской помощью
Отсутствие признаков тяжелой инфекции, определяемой как минимум двумя из следующих признаков:
- зловонные выделения,
- лихорадка> 38 градусов C, 100 градусов по Фаренгейту
- нежность матки.
- Гемодинамических нарушений нет (пульс >110/мин и систолическое АД <100)
- Общее хорошее здоровье
- Согласен соблюдать процедуры исследования, включая повторное посещение для последующего наблюдения.
- Жить или работать в пределах одного часа от места учебы
- Желание и способность подписывать формы согласия
Критерий исключения:
1. Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мисо
Мизопростол 400 мл/л
|
400 мкг мизопростола сублингвально
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент женщин с полным опорожнением матки при приеме только исследуемого препарата.
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент женщин, испытывающих побочные эффекты
Временное ограничение: 7-14 дней
|
возникновение побочных эффектов, если таковые имеются, включая лихорадку, озноб, тошноту, рвоту, головную боль, диарею и боль.
|
7-14 дней
|
|
Уровень самооценки приемлемости лечения
Временное ограничение: 7-14 дней
|
Удовлетворенность женщины лечением, вероятность того, что женщина воспользуется лечением в будущем, вероятность того, что женщина порекомендует лечение другу, удовлетворенность медицинских работников лечением, вероятность того, что поставщик порекомендует лечение в аналогичной ситуации.
|
7-14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .