Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podjęzykowy misoprostol w leczeniu niepełnej aborcji: badania operacyjne

8 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie mizoprostolu w leczeniu pierwszego rzutu niecałkowitej aborcji w szpitalach trzeciego stopnia w Myanmarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To otwarte studium wykonalności ma na celu zbadanie potencjału 400 μg podjęzykowego mizoprostolu w leczeniu niecałkowitej aborcji w szpitalach trzeciego stopnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Central Woman's Hospital
      • Yangon, Myanmar
        • Thingyan Sanpya Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzona niepełna aborcja
  2. Brak znanych przeciwwskazań do badanego leku
  3. Rozmiar macicy nie większy niż 12 tygodni w momencie zgłoszenia do opieki

  4. Brak oznak ciężkiego zakażenia, zdefiniowany jako co najmniej dwa z poniższych:

    • cuchnąca wydzielina,
    • gorączka > 38 stopni C, 100 stopni Fahrenheita
    • tkliwość macicy.
  5. Brak zaburzeń hemodynamicznych (tętno >110/min i skurczowe bp <100)
  6. Ogólne dobre zdrowie
  7. Zgodzić się na przestrzeganie procedur badawczych, w tym powrót na wizytę kontrolną
  8. Mieszkaj lub pracuj w ciągu godziny od miejsca badania
  9. Chętny i zdolny do podpisania formularzy zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Miso
Mizoprostol 400 s/l
Lek: Mizoprostol
400 mcg podjęzykowo mizoprostolu
Inne nazwy:
  • cytotek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek kobiet z całkowitym opróżnieniem macicy po zastosowaniu samego badanego leku.
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet doświadczających skutków ubocznych
Ramy czasowe: 7-14 dni
wystąpienia działań niepożądanych, jeśli wystąpią, w tym gorączki, dreszczy, nudności, wymiotów, bólu głowy, biegunki i bólu.
7-14 dni
Poziom samooceny akceptowalności leczenia
Ramy czasowe: 7-14 dni
Zadowolenie kobiety z leczenia, prawdopodobieństwo skorzystania przez kobietę z leczenia w przyszłości, prawdopodobieństwo polecenia leczenia przez kobietę znajomej, satysfakcja świadczeniodawców z leczenia, prawdopodobieństwo, że świadczeniodawca poleciłby leczenie w podobnej sytuacji.
7-14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Współpracownicy

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2001 (Inny numer grantu/finansowania: Waste Connections INC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełna aborcja

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj