Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sublingvaalinen misoprostoli epätäydellisen abortin hoitoon: Operaatiotutkimus

perjantai 8. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Tässä tutkimuksessa tutkitaan misoprostolin käyttöä epätäydellisen abortin ensilinjan hoidossa Myanmarin korkea-asteen sairaaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän avoimen toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on tutkia 400 µg:n sublingvaalisen misoprostolin mahdollisuuksia korkea-asteen sairaaloissa tarjottavan epätäydellisen abortin hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Central Woman's Hospital
      • Yangon, Myanmar
        • Thingyan Sanpya Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu keskeneräinen abortti
  2. Tutkimuslääkkeelle ei tiedetä vasta-aiheita
  3. Kohdun koko on enintään 12 viikkoa hoitoa varten toimitettaessa

  4. Ei merkkejä vakavasta infektiosta, joka määritellään vähintään kahdella seuraavista:

    • pahanhajuinen vuoto,
    • kuume > 38 astetta C, 100 astetta Fahrenheit
    • kohdun arkuus.
  5. Ei hemodynaamisia häiriöitä (pulssi >110/min ja systolinen bp <100)
  6. Yleisesti hyvä terveys
  7. Sitoudu noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien paluuta seurantakäynnille
  8. Asu tai työskentele tunnin sisällä opiskelupaikalta
  9. Haluaa ja osaa allekirjoittaa suostumuslomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Miso
Misoprostoli 400 s/l
Lääke: Misoprostoli
400 mcg sublingvaalista misoprostolia
Muut nimet:
  • cytotec

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden naisten prosenttiosuus, joiden kohtu evakuoitiin kokonaan pelkän tutkimuslääkkeen avulla.
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten prosenttiosuus, joilla on sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 7-14 päivää
mahdollisten sivuvaikutusten esiintyminen, mukaan lukien kuume, vilunväristykset, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, ripuli ja kipu.
7-14 päivää
Hoidon itse ilmoittaman hyväksyttävyyden taso
Aikaikkuna: 7-14 päivää
Naisen tyytyväisyys hoitoon, naisen todennäköisyys käyttää hoitoa tulevaisuudessa, naisen todennäköisyys suositella hoitoa ystävälle, palveluntarjoajien tyytyväisyys hoitoon, todennäköisyys tarjoaja suosittelisi hoitoa vastaavassa tilanteessa.
7-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynuity Health Projects

Yhteistyökumppanit

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Waste Connections INC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa