Misoprostol sublingual para o tratamento do aborto incompleto: pesquisa operacional
8 de junho de 2018 atualizado por: Gynuity Health Projects
Este estudo investigará o uso de misoprostol para tratamento de primeira linha de aborto incompleto em hospitais terciários em Mianmar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo de viabilidade aberto procura examinar o potencial de 400μg de misoprostol sublingual para o tratamento de aborto incompleto fornecido em hospitais terciários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Yangon, Mianmar
- Central Woman's Hospital
-
Yangon, Mianmar
- Thingyan Sanpya Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Aborto incompleto confirmado
- Sem contra-indicações conhecidas para o medicamento do estudo
- Tamanho uterino não superior a 12 semanas no momento da apresentação para atendimento
Nenhum sinal de infecção grave, definida como pelo menos dois dos seguintes:
- corrimento com mau cheiro,
- febre > 38 graus C, 100 graus Fahrenheit
- sensibilidade uterina.
- Sem distúrbios hemodinâmicos (pulso >110/min e PA sistólica <100)
- boa saúde geral
- Concordar em cumprir os procedimentos do estudo, incluindo retorno para consulta de acompanhamento
- Morar ou trabalhar dentro de uma hora de um local de estudo
- Disposto e capaz de assinar formulários de consentimento
Critério de exclusão:
1. Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Missô
Misoprostol 400 s/l
|
400 mcg de misoprostol sublingual
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de mulheres com evacuação uterina completa apenas com a medicação do estudo.
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de mulheres com efeitos colaterais
Prazo: 7-14 dias
|
ocorrência de efeitos colaterais, se houver, incluindo febre, calafrios, náusea, vômito, dor de cabeça, diarréia e dor.
|
7-14 dias
|
|
Nível de auto-relato de aceitabilidade do tratamento
Prazo: 7-14 dias
|
Satisfação da mulher com o tratamento, probabilidade da mulher de usar o tratamento no futuro, probabilidade da mulher recomendar o tratamento a um amigo, satisfação dos provedores com o tratamento, probabilidade do provedor recomendar o tratamento em uma situação semelhante.
|
7-14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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