불완전 유산 치료를 위한 설하 미소프로스톨: 운영 연구
2018년 6월 8일 업데이트: Gynuity Health Projects
이 연구는 미얀마의 3차 병원에서 불완전 유산의 1차 치료를 위한 미소프로스톨의 사용을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 오픈 라벨 타당성 연구는 3차 병원에서 제공되는 불완전 유산 치료를 위한 400μg 설하 미소프로스톨의 가능성을 조사하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Yangon, 미얀마
- Central Woman's Hospital
-
Yangon, 미얀마
- Thingyan Sanpya Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 확인된 불완전 낙태
- 연구 약물에 대해 알려진 금기 사항 없음
- 치료를 위한 내원 당시 자궁 크기가 12주 이하
다음 중 적어도 두 가지로 정의되는 심각한 감염의 징후가 없습니다.
- 악취가 나는 분비물,
- 발열 > 섭씨 38도, 화씨 100도
- 자궁 압통.
- 혈역학 장애 없음(맥박 >110/분 및 수축기 혈압 <100)
- 일반적인 건강
- 후속 방문을 위한 반환을 포함하여 연구 절차 준수에 동의
- 스터디 사이트에서 1시간 이내 거주 또는 근무
- 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 된장
미소프로스톨 400 s/l
|
설하 미소프로스톨 400mcg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구 약물만으로 완전한 자궁 배출을 한 여성의 비율.
기간: 14 일
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용을 경험한 여성의 비율
기간: 7-14일
|
발열, 오한, 메스꺼움, 구토, 두통, 설사, 통증 등의 부작용 발생.
|
7-14일
|
|
자가 보고된 치료 수용 정도
기간: 7-14일
|
치료에 대한 여성의 만족도, 향후 치료를 사용할 가능성, 친구에게 치료를 추천할 가능성, 치료에 대한 제공자의 만족도, 유사한 상황에서 제공자가 치료를 추천할 가능성.
|
7-14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미소프로스톨에 대한 임상 시험
-
Ibis Reproductive HealthUniversity of Utah; Planned Parenthood Association of Utah아직 모집하지 않음
-
Hagar Muhammad Abdulfattah Muhammad모집하지 않고 적극적으로
-
Tampere University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital완전한