Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sublingvální misoprostol pro léčbu neúplného potratu: Operační výzkum

8. června 2018 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Tato studie bude zkoumat použití misoprostolu pro léčbu první linie nedokončeného potratu v terciárních nemocnicích v Myanmaru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato otevřená studie proveditelnosti se snaží prozkoumat potenciál 400 μg sublingválního misoprostolu pro léčbu neúplného potratu poskytovaného v terciárních nemocnicích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Central Woman's Hospital
      • Yangon, Myanmar
        • Thingyan Sanpya Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Potvrzený neúplný potrat
  2. Nejsou známy žádné kontraindikace studovaného léku
  3. Velikost dělohy ne větší než 12 týdnů v době předložení k péči

  4. Žádné známky závažné infekce, definované jako alespoň dvě z následujících:

    • páchnoucí výtok,
    • horečka > 38 stupňů C, 100 stupňů Fahrenheita
    • citlivost dělohy.
  5. Žádné hemodynamické poruchy (puls > 110/min a systolický bp < 100)
  6. Obecně dobrý zdravotní stav
  7. Souhlaste s dodržováním studijních postupů včetně návratu na následnou návštěvu
  8. Žijte nebo pracujte do jedné hodiny ze studijního místa
  9. Ochota a schopnost podepisovat formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Míšo
Misoprostol 400 s/l
Lék: Misoprostol
400 mcg sublingválního misoprostolu
Ostatní jména:
  • cytotec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento žen s úplnou evakuací dělohy se samotným studovaným lékem.
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento žen s vedlejšími účinky
Časové okno: 7-14 dní
výskyt nežádoucích účinků, pokud existují, včetně horečky, zimnice, nevolnosti, zvracení, bolesti hlavy, průjmu a bolesti.
7-14 dní
Míra přijatelnosti léčby podle vlastního uvážení
Časové okno: 7-14 dní
Spokojenost ženy s ošetřením, pravděpodobnost, že žena ošetření využije v budoucnu, pravděpodobnost, že žena ošetření doporučí příteli, spokojenost poskytovatelů s ošetřením, pravděpodobnost, že by poskytovatel ošetření v podobné situaci doporučil.
7-14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Spolupracovníci

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neúplný potrat

Klinické studie na Misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit