Szublingvális misoprostol a hiányos abortusz kezelésére: Műveletek kutatása
2018. június 8. frissítette: Gynuity Health Projects
Ez a tanulmány a mianmari felsőfokú kórházakban a misoprostol alkalmazását vizsgálja a nem teljes abortusz első vonalbeli kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a nyílt megvalósíthatósági tanulmány a 400 μg szublingvális misoprostol lehetőségét vizsgálja a felsőfokú kórházakban nyújtott tökéletlen abortusz kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yangon, Mianmar
- Central Woman's Hospital
-
Yangon, Mianmar
- Thingyan Sanpya Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített hiányos abortusz
- Nincs ismert ellenjavallat a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban
- A méh mérete nem nagyobb, mint 12 hét az ellátásra való benyújtás időpontjában
Nincsenek súlyos fertőzésre utaló jelek, az alábbiak közül legalább kettő:
- kellemetlen szagú váladékozás,
- láz > 38 °C, 100 Fahrenheit fok
- méhérzékenység.
- Nincsenek hemodinamikai zavarok (pulzus >110/perc és szisztolés bp <100)
- Általános jó egészség
- Fogadja el, hogy betartja a vizsgálati eljárásokat, beleértve a visszaküldést a nyomon követési látogatásra
- Éljen vagy dolgozzon egy órán belül a tanulmányi helyszíntől
- Hajlandó és képes aláírni a beleegyező nyilatkozatokat
Kizárási kritériumok:
1. Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Miso
Misoprostol 400 s/l
|
400 mcg szublingvális misoprostol
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon nők százalékos aránya, akiknél a méh teljes evakuálása csak vizsgálati gyógyszeres kezelés mellett történt.
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellékhatásokat tapasztaló nők százalékos aránya
Időkeret: 7-14 nap
|
mellékhatások előfordulása, ha vannak ilyenek, beleértve a lázat, hidegrázást, hányingert, hányást, fejfájást, hasmenést és fájdalmat.
|
7-14 nap
|
|
A kezelés önbevallott elfogadhatóságának szintje
Időkeret: 7-14 nap
|
A nő elégedettsége a kezeléssel, a nő valószínűsége, hogy a jövőben igénybe veszi a kezelést, a nő valószínűsége, hogy barátjának ajánlja a kezelést, a szolgáltatók elégedettsége a kezeléssel, valószínűsége, hogy a szolgáltató hasonló helyzetben javasolná a kezelést.
|
7-14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Waste Connections INC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .