Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sublingual misoprostol til behandling af ufuldstændig abort: Operationsforskning

8. juni 2018 opdateret af: Gynuity Health Projects
Denne undersøgelse vil undersøge brugen af ​​misoprostol til førstelinjebehandling af ufuldstændig abort på tertiære hospitaler i Myanmar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne åbne gennemførlighedsundersøgelse søger at undersøge potentialet af 400 μg sublingual misoprostol til behandling af ufuldstændig abort på tertiære hospitaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Central Woman's Hospital
      • Yangon, Myanmar
        • Thingyan Sanpya Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet ufuldstændig abort
  2. Ingen kendte kontraindikationer for undersøgelseslægemidlet
  3. Livmoderstørrelse ikke større end 12 uger på tidspunktet for præsentation til pleje

  4. Ingen tegn på alvorlig infektion, defineret som mindst to af følgende:

    • ildelugtende udflåd,
    • feber > 38 grader C, 100 grader Fahrenheit
    • ømhed i livmoderen.
  5. Ingen hæmodynamiske forstyrrelser (puls >110/min og systolisk bp <100)
  6. Generelt godt helbred
  7. Accepter at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder tilbagevenden til opfølgningsbesøg
  8. Bo eller arbejde inden for en time fra et studiested
  9. Villig og i stand til at underskrive samtykkeerklæringer

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Miso
Misoprostol 400 s/l
Medicin: Misoprostol
400 mcg sublingual misoprostol
Andre navne:
  • cytotec

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af kvinder med fuldstændig uterin evakuering med undersøgelsesmedicin alene.
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvinder, der oplever bivirkninger
Tidsramme: 7-14 dage
forekomst af eventuelle bivirkninger, herunder feber, kulderystelser, kvalme, opkastning, hovedpine, diarré og smerter.
7-14 dage
Niveau af selvrapporteret accept af behandling
Tidsramme: 7-14 dage
Kvindens tilfredshed med behandlingen, kvindens sandsynlighed for at bruge behandlingen i fremtiden, kvindens sandsynlighed for at anbefale behandlingen til en ven, udbydernes tilfredshed med behandlingen, sandsynligheden for, at udbyderen vil anbefale behandlingen i en lignende situation.
7-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2016

Først opslået (Skøn)

14. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Waste Connections INC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner