舌下含服米索前列醇治疗不全流产：运筹学
2018年6月8日 更新者：Gynuity Health Projects
本研究将调查缅甸三级医院使用米索前列醇一线治疗不全流产的情况。
研究概览
详细说明
本开放标签可行性研究旨在检验三级医院提供的 400μg 米索前列醇舌下含服治疗不全流产的潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yangon、缅甸
- Central Woman's Hospital
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Yangon、缅甸
- Thingyan Sanpya Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 确认不全流产
- 研究药物没有已知的禁忌症
- 就诊时子宫大小不超过 12 周
没有严重感染的迹象，定义为以下至少两项：
- 恶臭分泌物，
- 发烧 > 38 摄氏度，100 华氏度
- 子宫压痛。
- 无血流动力学障碍（脉搏 >110/min 和收缩压 <100）
- 身体健康
- 同意遵守研究程序，包括返回进行随访
- 在距研究地点一小时内居住或工作
- 愿意并能够签署同意书
排除标准：
1.无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：味噌
米索前列醇 400 微升
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400 mcg 舌下含服米索前列醇
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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仅使用研究药物即可完成子宫清空的女性百分比。
大体时间：14天
|
14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现副作用的女性百分比
大体时间：7-14天
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副作用的发生，如果有的话，包括发烧、发冷、恶心、呕吐、头痛、腹泻和疼痛。
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7-14天
|
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自我报告的治疗可接受性水平
大体时间：7-14天
|
女性对治疗的满意度、女性未来使用该治疗的可能性、女性向朋友推荐该治疗的可能性、提供者对治疗的满意度、提供者在类似情况下推荐该治疗的可能性。
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7-14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月8日
首次发布 (估计)
2016年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月8日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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