Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sublingual misoprostol för behandling av ofullständig abort: Operationsforskning

8 juni 2018 uppdaterad av: Gynuity Health Projects
Denna studie kommer att undersöka användningen av misoprostol för förstahandsbehandling av ofullständig abort på tertiära sjukhus i Myanmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna öppna genomförbarhetsstudie syftar till att undersöka potentialen hos 400 μg sublingual misoprostol för behandling av ofullständig abort vid tertiära sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Central Woman's Hospital
      • Yangon, Myanmar
        • Thingyan Sanpya Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftad ofullständig abort
  2. Inga kända kontraindikationer för studieläkemedlet
  3. Livmoderstorlek inte större än 12 veckor vid tidpunkten för presentation för vård

  4. Inga tecken på allvarlig infektion, definierad som minst två av följande:

    • illaluktande flytningar,
    • feber > 38 grader C, 100 grader Fahrenheit
    • ömhet i livmodern.
  5. Inga hemodynamiska störningar (puls >110/min och systolisk bp <100)
  6. Allmänt god hälsa
  7. Gå med på att följa studieprocedurer inklusive återvändande för uppföljningsbesök
  8. Bo eller arbeta inom en timme från en studieplats
  9. Vill och kan underteckna samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

1. Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Miso
Misoprostol 400 s/l
Läkemedel: Misoprostol
400 mcg sublingual misoprostol
Andra namn:
  • cytotec

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel kvinnor med fullständig livmodervakuering med enbart studiemedicin.
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kvinnor som upplever biverkningar
Tidsram: 7-14 dagar
förekomst av eventuella biverkningar, inklusive feber, frossa, illamående, kräkningar, huvudvärk, diarré och smärta.
7-14 dagar
Nivå av självrapporterad acceptans av behandling
Tidsram: 7-14 dagar
Kvinnans tillfredsställelse med behandlingen, kvinnans sannolikhet att använda behandlingen i framtiden, kvinnans sannolikhet att rekommendera behandlingen till en vän, leverantörernas tillfredsställelse med behandlingen, sannolikheten att leverantören skulle rekommendera behandlingen i en liknande situation.
7-14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbetspartners

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera