EGFR-TKI samtidig med/uten WBRT i hjernemetastase fra NSCLC

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som ble bekreftet ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) ved histologi eller cytologi, med EGFR-mutanttype (19 og/eller 21 eksonmutasjon).
• Pasienter som ble bekreftet med asymptomatisk, behandlingsnaiv hjernemetastase (ikke mottok noen behandling etter diagnostisering med hjernemetastase) ved MR, kunne ikke gjennomgå operasjon eller stereotaktisk radiokirurgi (SRS).
• Målbar sykdom, det vil si at det må være minst én lesjon med den lengste diameteren >10 mm i hjernen (ved hjerne-MR).
• Voksne pasienter (18 til 75 år). Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG） ytelsesstatus 0 til 2. Forventet levealder på minst 12 uker. Hemoglobin > 10 g/dl, absolutt nøytrofiltall (ANC) > 1,5 x 10^9/L, blodplater > 100 x 10^9/L; total bilirubin < 1,5x øvre normalgrense (ULN). Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) < 1,5x ULN ved fravær av levermetastaser, eller < 5x ULN ved levermetastaser. Kreatininclearance > 60ml/min (beregnet i henhold til Cockcroft-gault-formelen).
• Pasienter bør bruke prevensjon i løpet av forsøksperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som hadde fått hjernestrålebehandling eller EGFR-TKI tidligere.
• Pasienter som ikke kan motta WBRT.
• Ukontrollert intrakraniell hypertensjon etter steroid- eller dehydreringsbehandling.
• Pasienter som tar fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbital eller johannesurt som vil forstyrre metabolismen av TKI.
• Pasienter med interstitiell lungesykdom, betydelig øyesykdom eller alvorlig ukontrollert systematisk sykdom.
• Pasienter som ikke kan ta orale tabletter, med aktive magesårsykdommer.
• Graviditet eller ammende kvinner.