EGFR-TKI concomitante com/sem WBRT em metástase cerebral de NSCLC

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) confirmado por histologia ou citologia, portadores do tipo mutante EGFR (mutação de 19 e/ou 21 éxons).
• Os pacientes que foram confirmados com metástase cerebral assintomática e sem tratamento (não receberam nenhum tratamento após o diagnóstico de metástase cerebral) por ressonância magnética, não puderam receber operação ou radiocirurgia estereotáxica (SRS).
• Doença avaliável, ou seja, deve haver pelo menos uma lesão com o maior diâmetro> 10 mm no cérebro (por ressonância magnética do cérebro).
• Pacientes adultos (18 a 75 anos). Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 a 2. Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas. Hemoglobina > 10g/dl, contagem absoluta de neutrófilos (ANC) > 1,5 x 10^9/L, plaquetas > 100 x 10^9/L; bilirrubina total < 1,5x limite superior do normal (LSN). Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) < 1,5x LSN na ausência de metástases hepáticas ou < 5x LSN em caso de metástases hepáticas. Clearance de creatinina > 60ml/min (calculado de acordo com a fórmula de Cockcroft-Gault).
• As pacientes devem ser contraceptivas durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

• Pacientes que receberam radioterapia cerebral ou EGFR-TKI antes.
• Pacientes que não podem receber WBRT.
• Hipertensão intracraniana não controlada após tratamento com esteroides ou desidratação.
• Pacientes que tomam fenitoína, carbamazepina, rifampicina, barbital ou erva de São João, que interferem no metabolismo do TKI.
• Pacientes com doença pulmonar intersticial, doença ocular significativa ou doença sistêmica grave não controlada.
• Pacientes que não podem tomar comprimidos orais, com úlceras pépticas ativas.
• Mulheres grávidas ou amamentando.