LoBAG-dietten og type 2 diabetes mellitus

Trettiåtte voksne menn og kvinner med DM2 vil bli rekruttert fra University of Minnesota og omkringliggende samfunn, og vil bli randomisert til behandling med LoBAG-dietten eller en kontrolldiett. Etter et samtykke- og screeningbesøk vil det være 5 ekstra studiebesøk i løpet av en 12-ukers diettintervensjonsperiode. Instruksjon i den tildelte dietten vil bli gitt av en kostholdsekspert i begynnelsen av 12-ukers perioden, og forsterket ved påfølgende besøk gjennom hele studien. Deltakerne vil bli bedt om å kjøpe mat, tilberede mat og innta den tildelte dietten i sine egne hjem. De vil bli bedt om å holde aktivitetsnivået konstant og fortsette med medisiner for diabetes (metformin eller ingen medisiner) uten endring under intervensjonen. Det primære utfallet, HgbA1c, og sekundære utfallsmål vil bli vurdert ved baseline og etter diettintervensjon. Studiebesøk vil finne sted ved baseline (besøk 1 og 2), uke 1 (besøk 3), uke 6 (besøk 4), uke 9 (besøk 5) og uke 12 (avsluttende studiebesøk). I tillegg til planlagte studiebesøk vil forskerteamet kontakte deltakerne annenhver uke på telefon for å løse eventuelle problemer som oppstår, med det formål å øke etterlevelsen og oppbevaringen. Deltakerne vil bli kontaktet en gang i ukene 9-12 for en 24-timers diett tilbakekalling samlet av Nutrition Coordinating Center ved University of Minnesota. Studieprosedyrer vil avsluttes etter den 12 uker lange diettintervensjonsperioden og innsamling av alle utfallsmål.