La dieta LoBAG y la diabetes mellitus tipo 2

Treinta y ocho hombres y mujeres adultos con DM2 serán reclutados de la Universidad de Minnesota y las comunidades aledañas, y serán asignados aleatoriamente al tratamiento con la dieta LoBAG o una dieta de control. Después de una visita de consentimiento y evaluación, habrá 5 visitas de estudio adicionales durante un período de intervención dietética de 12 semanas. La instrucción sobre la dieta asignada será proporcionada por un dietista de investigación al comienzo del período de 12 semanas y se reforzará en las visitas posteriores a lo largo del estudio. Se les pedirá a los participantes que compren alimentos, preparen alimentos y consuman la dieta asignada en sus propios hogares. Se les pedirá que mantengan constante el nivel de actividad y que continúen tomando medicamentos para la diabetes (metformina o ningún medicamento) sin cambios durante la intervención. El resultado primario, HgbA1c, y las medidas de resultado secundarias se evaluarán al inicio y después de la intervención dietética. Las visitas del estudio se realizarán al inicio (visitas 1 y 2), la semana 1 (visita 3), la semana 6 (visita 4), la semana 9 (visita 5) y la semana 12 (visita final del estudio). Además de las visitas de estudio programadas, el equipo de investigación se comunicará con los participantes cada dos semanas por teléfono para abordar cualquier problema que surja, con el fin de aumentar el cumplimiento y la retención. Los participantes serán contactados una vez en las semanas 9 a 12 para un recordatorio de dieta de 24 horas recopilado por el Centro de Coordinación de Nutrición de la Universidad de Minnesota. Los procedimientos del estudio concluirán después del período de intervención dietética de 12 semanas y la recopilación de todas las medidas de resultado.