Høydose ikotinib med sekvensiell SRS for NSCLC-pasienter som har EGFR-mutasjon med hjernemetastaser

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftelse av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC);
• Diagnose av hjernemetastaser på en Gadolinium-forsterket MR.
• Mindre enn 10 steder med intrakranielle metastaser, eller den lengste diameteren på den intrakranielle lesjonen er mindre enn 4 cm.
• Positiv EGFR-mutasjon（Ex19del eller 21L858R）.
• Forventet levealder ≥3 måneder.
• Har en eller flere målbare encefaliske lesjoner i henhold til RECIST.
• Pasienten har ikke mottatt strålebehandling for hodet eller ekstrakranielle mållesjoner tidligere.
• Tilstrekkelig hematologisk funksjon: Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5 x 109/L, og blodplateantall ≥100 x 109/L.
• Tilstrekkelig nyrefunksjon: Serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN, eller ≥ 50 ml/min.
• Tilstrekkelig leverfunksjon: Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN) og alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) < 2,5 x ULN ved fravær av levermetastaser, eller < 5 x ULN ved levermetastaser.
• Kvinnelige forsøkspersoner bør ikke være gravide.
• Alle mennesker bør være i stand til å overholde den nødvendige protokollen og oppfølgingsprosedyrene, og være i stand til å motta orale medisiner.
• Skriftlig informert samtykke gitt.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere bruk av EGFR-TKI eller antistoff mot EGFR: gefitinib, erlotinib, herceptin, erbitux.
• CSF- eller MR-funn samsvarer med metastaser i ryggmarg, hjernehinner eller meningeal.
• Allergisk mot Icotinib.
• Mangel på fysisk integritet i den øvre mage-tarmkanalen, eller malabsorpsjonssyndrom, eller manglende evne til å ta orale medisiner, eller har aktiv magesårsykdom.
• Graviditet eller ammende kvinner.
• Delta i de andre kliniske antitumorstudiene om 4 uker.
• har sluttet fra løypa før.
• Enhver annen alvorlig underliggende medisinsk, psykologisk og annen tilstand som, etter utforskerens vurdering, kan forstyrre den planlagte iscenesettelsen, behandlingen og oppfølgingen, påvirke pasientens etterlevelse eller sette pasienten i høy risiko for behandlingsrelaterte komplikasjoner.