Icotinib de alta dose com SRS sequencial para pacientes com NSCLC portadores de mutação EGFR com metástases cerebrais

Critério de inclusão:

• Confirmação histológica ou citológica de câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC);
• Diagnóstico de metástases cerebrais em ressonância magnética com gadolínio.
• Menos de 10 locais de metástases intracranianas, ou o maior diâmetro da lesão intracraniana é inferior a 4 cm.
• Mutação EGFR positiva (Ex19del ou 21L858R).
• Expectativa de vida ≥3 meses.
• Ter uma ou mais lesões encefálicas mensuráveis ​​de acordo com RECIST.
• O paciente não recebeu radioterapia para a cabeça ou lesões em alvo extracranianas anteriormente.
• Função hematológica adequada: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5 x 109/L e Contagem de plaquetas ≥100 x 109/L.
• Função renal adequada: Creatinina sérica ≤1,5 ​​x LSN, ou ≥ 50 ml/min.
• Função hepática adequada: Bilirrubina total ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN) e Alanina Aminotransferase (ALT) e Aspartato Aminotransferase (AST) < 2,5 x LSN na ausência de metástases hepáticas ou < 5 x LSN no caso de metástases hepáticas.
• As mulheres não devem estar grávidas.
• Todos os sujeitos humanos devem ser capazes de cumprir o protocolo exigido e os procedimentos de acompanhamento e receber medicamentos orais.
• Consentimento informado por escrito fornecido.

Critério de exclusão:

• Uso prévio de EGFR-TKI ou anticorpo para EGFR: gefitinib, erlotinib, herceptin, erbitux.
• Achados no LCR ou ressonância magnética consistentes com metástases da medula espinhal, meninges ou meninges.
• Alérgico a Icotinibe.
• Falta de integridade física do trato gastrointestinal superior, ou síndrome de má absorção, ou incapacidade de tomar medicação oral, ou ter úlcera péptica ativa.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Participe dos outros ensaios clínicos antitumorais em 4 semanas.
• ter desistido da trilha antes.
• Qualquer outra condição médica subjacente grave, psicológica e outra que, na opinião do investigador, possa interferir no estadiamento, tratamento e acompanhamento planejados, afetar a adesão do paciente ou colocá-lo em alto risco de complicações relacionadas ao tratamento.