Højdosis Icotinib med sekventiel SRS til NSCLC-patienter med EGFR-mutation med hjernemetastaser

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftelse af ikke-småcellet lungecancer (NSCLC);
• Diagnose af hjernemetastaser på en Gadolinium-forstærket MR.
• Mindre end 10 steder med intrakranielle metastaser, eller den længste diameter af den intrakranielle læsion er mindre end 4 cm.
• Positiv EGFR-mutation（Ex19del eller 21L858R）.
• Forventet levetid ≥3 måneder.
• Har en eller flere målbare hjernelæsioner ifølge RECIST.
• Patienten har ikke tidligere modtaget strålebehandling af hovedet eller ekstrakranielle mållæsioner.
• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion: Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5 x 109/L og blodpladetal ≥100 x 109/L.
• Tilstrækkelig nyrefunktion: Serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN eller ≥ 50 ml/min.
• Tilstrækkelig leverfunktion: Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) og alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) < 2,5 x ULN i fravær af levermetastaser eller < 5 x ULN i tilfælde af levermetastaser.
• Kvindelige forsøgspersoner bør ikke være gravide.
• Alle mennesker bør være i stand til at overholde den påkrævede protokol og opfølgningsprocedurer og være i stand til at modtage oral medicin.
• Der er givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere brug af EGFR-TKI eller antistof mod EGFR: gefitinib, erlotinib, herceptin, erbitux.
• CSF- eller MRI-fund stemmer overens med metastaser i rygmarv, meninges eller meningeal.
• Allergisk over for Icotinib.
• Manglende fysisk integritet af den øvre mave-tarmkanal, eller malabsorptionssyndrom, eller manglende evne til at tage oral medicin eller har aktiv mavesår.
• Graviditet eller ammende kvinder.
• Deltag i de andre anti-tumor kliniske forsøg om 4 uger.
• har holdt op med sporet før.
• Enhver anden alvorlig underliggende medicinsk, psykologisk og anden tilstand, der efter investigators vurdering kan forstyrre den planlagte iscenesættelse, behandling og opfølgning, påvirke patientens compliance eller sætte patienten i høj risiko for behandlingsrelaterede komplikationer.