Högdos ikotinib med sekventiell SRS för NSCLC-patienter som har EGFR-mutation med hjärnmetastaser

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekräftelse av icke-småcellig lungcancer (NSCLC);
• Diagnos av hjärnmetastaser på en Gadolinium-förstärkt MRT.
• Mindre än 10 platser för intrakraniella metastaser, eller den längsta diametern på den intrakraniella lesionen är mindre än 4 cm.
• Positiv EGFR-mutation（Ex19del eller 21L858R）.
• Förväntad livslängd ≥3 månader.
• Har en eller flera mätbara encefaliska lesioner enligt RECIST.
• Patienten har inte fått strålbehandling för huvudet eller extrakraniella målskador tidigare.
• Adekvat hematologisk funktion: Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5 x 109/L och trombocytantal ≥100 x 109/L.
• Adekvat njurfunktion: Serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN, eller ≥ 50 ml/min.
• Adekvat leverfunktion: Total bilirubin ≤ 1,5 x övre normalgräns (ULN) och Alanine Aminotransferas (ALT) och Aspartate Aminotransferas (AST) < 2,5 x ULN i frånvaro av levermetastaser, eller < 5 x ULN vid levermetastaser.
• Kvinnliga försökspersoner bör inte vara gravida.
• Alla människor bör kunna följa det erforderliga protokollet och uppföljningsprocedurerna och kunna ta emot orala mediciner.
• Skriftligt informerat samtycke lämnas.

Exklusions kriterier:

• Tidigare användning av EGFR-TKI eller antikropp mot EGFR: gefitinib, erlotinib, herceptin, erbitux.
• CSF- eller MRT-fynd överensstämmer med metastaser i ryggmärg, meninges eller meningeal.
• Allergisk mot Icotinib.
• Brist på fysisk integritet i den övre mag-tarmkanalen, eller malabsorptionssyndrom, eller oförmåga att ta oral medicin, eller har aktiv magsårsjukdom.
• Graviditet eller ammande kvinnor.
• Delta i de andra kliniska prövningarna mot tumörer om 4 veckor.
• har slutat från leden tidigare.
• Alla andra allvarliga underliggande medicinska, psykologiska och andra tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan störa den planerade stadieindelningen, behandlingen och uppföljningen, påverka patientens följsamhet eller utsätta patienten för hög risk för behandlingsrelaterade komplikationer.