Effektivitet og implementering av HiBalance-programmet i klinisk praksis (BETA-PD)

De kliniske trekkene ved PD inkluderer progressiv postural ustabilitet, hypokinesi, tremor og rigiditet. Det er derfor vanlig at personer med PD opplever redusert balanse og gangfunksjon, symptomer som kan ha vidtrekkende negative effekter på helse og livskvalitet. Skadelige fall og frykt for å falle er spesielt utbredt blant de med PD, en faktor som delvis kan forklare hvorfor denne gruppen er mindre fysisk aktive enn eldre på tilsvarende alder uten diagnosen. Balanse- og gangtrening har derimot vist seg effektiv ved PD og ser også ut til å ha potensielle nevro-beskyttende egenskaper. Forskning innen balansetrening ved PD-sykdom er imidlertid sparsom og tidligere intervensjoner har blitt kritisert for å bruke treningsstimuli som manglet intensitet og utfordring.

HiBalance-programmet er basert på vitenskapelig veletablerte prinsipper for treningstrening og postural kontroll samt aktuell forskning på trening i PD. Programmet ble utviklet for å påvirke symptomspesifikke balansesvikt i PD ved å målrette mot fire hoveddelsystemer som ligger til grunn for balansekontroll (stabilitetsgrenser, forutseende posturale justeringer, sensorisk integrasjon og motorisk smidighet). Intervensjonen består av et 10-ukers progressivt balansetreningsprogram i gruppeformat (5-7 deltakere). Hver treningsøkt gjennomføres av minimum 2 fysioterapeuttrenere, i løpet av to ganger ukentlig 1-timesøkter (totalt 20 timer). I tillegg gjennomføres et hjemmetreningsprogram av deltakerne en gang i uken i løpet av prøveperioden. Vanskelighetsgraden på den gruppebaserte treningen økes i tre påfølgende blokker. For å sikre svært utfordrende øvelser, justeres hver oppgave individuelt ved å endre støtteområdet, øke bevegelseshastigheten/amplitude og/eller begrense synet og variere graden av multitasking. Programmet har tidligere vist seg gjennomførbart [Conradsson, 2012] og effektivt [Conradsson, 2015] for å forbedre balanse og gangvansker i en randomisert kontrollert sykehussetting. I tillegg ble det sett gunstige overføringseffekter i forhold til fysisk aktivitetsnivå og utførelse av aktiviteter i hverdagen.

For at forskningsintervensjoner skal tas i bruk i kliniske miljøer i det virkelige liv, kreves det imidlertid et nivå av tilpasning. Beste praksis innebærer da å evaluere effektiviteten til effektive programmer i kliniske omgivelser, for å verifisere om tilpasningen har svekket de effektive kjerneelementene i selve programmet.

Den nåværende studien kombinerer en klinisk effektivitetsforsøk sammen med implementeringsforskning. Bruk av en type-1 hybriddesign vil tillate at effekten av HiBalance-programmet i kliniske omgivelser kan testes, samtidig som det samles inn informasjon om barrierer og tilretteleggere for implementeringsprosessen [Curran, 2012]. Bruk av hybriddesignet gir også mulighet for konstant overvåking av prosessen der intervensjonen brukes, og lar derfor problemer i tidlig applikasjon identifiseres og raskt endres for å sikre bedre resultater. En deltakende tilnærming vil bli fulgt der "brukere" av programmet (fysioterapeuttrenere) vil være aktivt involvert i alle stadier av programtilpasningen, prosessen og resultatevalueringen. Denne tilnærmingen anbefales for å øke relevansen, akseptabiliteten og vellykket implementering av programmet. The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) vil bli brukt i den nåværende studien for å veilede undersøkelsen av potensielle barrierer for og tilretteleggere for implementeringsprosessen [Damschroder, 2009].