Efficacia e implementazione del programma HiBalance nella pratica clinica (BETA-PD)

Le caratteristiche cliniche del morbo di Parkinson includono instabilità posturale progressiva, ipocinesia, tremore e rigidità. È quindi comune che le persone con PD sperimentino una riduzione dell'equilibrio e della funzione dell'andatura, sintomi che possono avere effetti negativi di vasta portata sulla loro salute e sulla qualità della vita. Le cadute traumatiche e la paura di cadere sono particolarmente prevalenti tra quelli con PD, un fattore che può in parte spiegare perché questo gruppo è meno attivo fisicamente rispetto alle persone anziane di età simile senza la diagnosi. L'allenamento dell'equilibrio e dell'andatura, d'altra parte, si è dimostrato efficace nel morbo di Parkinson e sembra anche avere potenziali proprietà neuroprotettive. La ricerca nell'area dell'allenamento dell'equilibrio nella malattia di Parkinson, tuttavia, è scarsa e gli interventi precedenti sono stati criticati per l'applicazione di stimoli di allenamento che mancavano di intensità e sfida.

Il programma HiBalance si basa su principi scientificamente consolidati di allenamento fisico e controllo posturale, nonché sulla ricerca attuale sull'allenamento nel PD. Il programma è stato sviluppato per influenzare i disturbi dell'equilibrio specifici dei sintomi nel morbo di Parkinson prendendo di mira quattro sottosistemi principali alla base del controllo dell'equilibrio (limiti di stabilità, aggiustamenti posturali anticipatori, integrazione sensoriale e agilità motoria). L'intervento consiste in un programma di allenamento progressivo dell'equilibrio di 10 settimane in formato di gruppo (5-7 partecipanti). Ogni sessione di allenamento è condotta da un minimo di 2 formatori fisioterapisti, durante due sessioni settimanali di 1 ora (20 ore in totale). Inoltre, i partecipanti svolgono un programma di esercizi a casa una volta alla settimana durante il periodo di prova. Il livello di difficoltà dell'allenamento di gruppo viene aumentato in tre blocchi consecutivi. Per garantire esercizi altamente impegnativi, ogni attività viene adattata individualmente modificando l'area della base di appoggio, aumentando la velocità/ampiezza del movimento e/o limitando la visione e variando il grado di multitasking. Il programma si è precedentemente dimostrato fattibile [Conradsson, 2012] ed efficace [Conradsson, 2015] nel migliorare l'equilibrio e le alterazioni dell'andatura in un ambiente ospedaliero controllato randomizzato. Inoltre, sono stati osservati effetti di trasferimento favorevoli in relazione ai livelli di attività fisica e allo svolgimento delle attività della vita quotidiana.

Affinché gli interventi di ricerca vengano adottati in contesti clinici reali, tuttavia, è necessario un livello di adattamento. La best practice prevede poi la valutazione dell'efficacia di programmi efficaci in contesti clinici, al fine di verificare se l'adattamento abbia attenuato o meno gli elementi core effettivi del programma stesso.

L'attuale studio combina uno studio di efficacia clinica insieme alla ricerca sull'implementazione. L'uso di un design ibrido di tipo 1 consentirà di testare gli effetti del programma HiBalance in contesti clinici, raccogliendo contemporaneamente informazioni sulle barriere e sui facilitatori del processo di implementazione [Curran, 2012]. L'utilizzo della progettazione ibrida consente inoltre di monitorare costantemente il processo di applicazione dell'intervento e quindi di identificare e modificare tempestivamente i problemi di prima applicazione in modo da garantire migliori risultati. Verrà adottato un approccio partecipativo in base al quale gli "utenti" del programma (formatori di fisioterapisti) saranno coinvolti attivamente in tutte le fasi dell'adattamento del programma, del processo e della valutazione dei risultati. Questo approccio è raccomandato per aumentare la pertinenza, l'accettabilità e il successo dell'attuazione del programma. Il Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) sarà utilizzato nel presente studio per guidare l'indagine sui potenziali ostacoli e facilitatori del processo di implementazione [Damschroder, 2009].