Эффективность и внедрение программы HiBalance в клинической практике (BETA-PD)

Клинические признаки БП включают прогрессирующую постуральную нестабильность, гипокинезию, тремор и ригидность. Поэтому у людей с БП часто наблюдается снижение функции равновесия и походки, симптомы, которые могут иметь далеко идущие негативные последствия для их здоровья и качества жизни. Падения с травмами и боязнь падения особенно распространены среди людей с БП, что может частично объяснить, почему эта группа менее физически активна, чем пожилые люди того же возраста без диагноза. Тренировка равновесия и походки, с другой стороны, доказала свою эффективность при болезни Паркинсона, а также, по-видимому, обладает потенциальными нейрозащитными свойствами. Однако исследования в области тренировки равновесия при болезни Паркинсона немногочисленны, а предыдущие вмешательства подвергались критике за применение тренировочных стимулов, которым не хватало интенсивности и сложности.

Программа HiBalance основана на научно обоснованных принципах тренировок и постурального контроля, а также на текущих исследованиях тренировок при БП. Программа была разработана для воздействия на характерные для симптомов нарушения баланса при болезни Паркинсона путем воздействия на четыре основные подсистемы, лежащие в основе контроля баланса (пределы устойчивости, упреждающие постуральные корректировки, сенсорная интеграция и двигательная ловкость). Вмешательство состоит из 10-недельной прогрессивной программы обучения равновесию в групповом формате (5-7 участников). Каждую тренировку проводят как минимум 2 инструктора-физиотерапевта в течение 1-часовых занятий два раза в неделю (всего 20 часов). Кроме того, раз в неделю в течение испытательного периода участники выполняют программу домашних упражнений. Уровень сложности группового обучения повышается в трех последовательных блоках. Чтобы обеспечить выполнение очень сложных упражнений, каждое задание корректируется индивидуально путем изменения области опоры, увеличения скорости/амплитуды движений и/или ограничения зрения и изменения степени многозадачности. Ранее было доказано, что программа осуществима [Conradsson, 2012] и эффективна [Conradsson, 2015] для улучшения равновесия и нарушений походки в условиях рандомизированной контролируемой больницы. Кроме того, благоприятные эффекты переноса наблюдались в отношении уровней физической активности и выполнения действий в повседневной жизни.

Однако для применения исследовательских вмешательств в реальных клинических условиях требуется определенный уровень адаптации. Затем передовая практика включает оценку эффективности действенных программ в клинических условиях, чтобы проверить, ослабила ли адаптация эффективные основные элементы самой программы.

Текущее исследование сочетает в себе исследование клинической эффективности и исследование внедрения. Использование гибридного дизайна типа 1 позволит протестировать эффекты программы HiBalance в клинических условиях, одновременно собирая информацию о препятствиях и факторах, способствующих процессу внедрения [Curran, 2012]. Использование гибридного дизайна также позволяет осуществлять постоянный мониторинг процесса, в котором применяется вмешательство, и, следовательно, позволяет выявлять проблемы на раннем этапе применения и быстро их устранять, чтобы обеспечить лучшие результаты. Будет соблюдаться подход на основе участия, при котором «пользователи» программы (инструкторы-физиотерапевты) будут активно участвовать во всех этапах адаптации программы, процесса и оценки результатов. Такой подход рекомендуется для повышения актуальности, приемлемости и успешной реализации программы. Консолидированная структура для исследования внедрения (CFIR) будет использоваться в текущем исследовании для руководства исследованием потенциальных препятствий и факторов, способствующих процессу внедрения [Damschroder, 2009].