Et forsøk for å undersøke postprandial blodsukkerkontroll med hurtigvirkende humant insulin HinsBet® sammenlignet med Insulin Lispro (Humalog®) og vanlig humant insulin (Huminsulin® Normal) etter inntak av et standardisert måltid hos personer med T1DM

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne i alderen 18-64 år (begge inkludert).
• Type 1 diabetes mellitus (som diagnostisert klinisk) >= 12 måneder.
• Behandlet med flere daglige insulininjeksjoner eller CSII >= 12 måneder.
• Nåværende total daglig insulinbehandling < 1,2 (I)U/kg/dag.
• Gjeldende total daglig bolusinsulinbehandling < 0,7 (I)U/kg/dag.
• BMI 18,5-28,0 kg/m^2 (begge inkludert).
• HbA1c <= 9,0 % ved lokal laboratorieanalyse
• Fastende C-peptid <= 0,30 nmol/L.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor IMP eller relaterte produkter.
• Type 2 diabetes mellitus.
• Tidligere deltagelse i denne rettssaken. Deltakelse er definert som randomisert.
• Deltakelse i enhver klinisk studie innen 3 måneder før denne studien.
• Klinisk signifikante unormale hematologi-, koagulasjons-, biokjemi-, lipider- eller urinanalyse-screeningstester, vurdert av etterforskeren med tanke på den underliggende sykdommen.
• Tilstedeværelse av klinisk signifikante akutte gastrointestinale symptomer (f. kvalme, oppkast, halsbrann eller diaré), som bedømt av etterforskeren.
• Kjent nedbremsing av gastrisk tømming og/eller gastrointestinal kirurgi som etter etterforskerens mening kan endre gastrointestinal motilitet og matabsorpsjon.
• Uvanlige måltidsvaner og spesielle diettkrav eller manglende vilje til å spise maten som ble gitt i forsøket.
• Kvinner i fertil alder som er gravide, ammer eller har tenkt å bli gravide eller som ikke bruker svært effektive prevensjonsmetoder