Um ensaio para investigar o controle da glicose no sangue pós-prandial com insulina humana de ação rápida HinsBet® em comparação com a insulina Lispro (Humalog®) e a insulina humana regular (Huminsulin® Normal) após a ingestão de uma refeição padronizada em indivíduos com DM1

Critério de inclusão:

• Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 64 anos (ambos inclusive).
• Diabetes mellitus tipo 1 (conforme diagnosticado clinicamente) >= 12 meses.
• Tratado com múltiplas injeções diárias de insulina ou CSII >= 12 meses.
• Tratamento diário total atual com insulina < 1,2 (I)U/kg/dia.
• Tratamento diário total atual de insulina em bolus < 0,7 (I)U/kg/dia.
• IMC 18,5-28,0 kg/m^2 (ambos inclusive).
• HbA1c <= 9,0% por análise laboratorial local
• Peptídeo C em jejum <= 0,30 nmol/L.

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a IMPs ou produtos relacionados.
• Diabetes melito tipo 2.
• Participação anterior neste julgamento. A participação é definida como aleatória.
• Participação em qualquer ensaio clínico dentro de 3 meses antes deste ensaio.
• Hematologia anormal clinicamente significativa, coagulação, bioquímica, lipídios ou exames de triagem de urinálise, conforme julgado pelo investigador considerando a doença subjacente.
• Presença de sintomas gastrointestinais agudos clinicamente significativos (p. náuseas, vômitos, azia ou diarreia), conforme julgado pelo Investigador.
• Retardo conhecido do esvaziamento gástrico e/ou cirurgia gastrointestinal que, na opinião do investigador, pode alterar a motilidade gastrointestinal e a absorção de alimentos.
• Hábitos alimentares incomuns e requisitos de dieta especial ou falta de vontade de comer os alimentos fornecidos no estudo.
• Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, amamentando ou pretendem engravidar ou não estão usando métodos contraceptivos altamente eficazes