T1DM患者における標準化された食事摂取後の速効型ヒトインスリンHinsBet®による食後血糖コントロールを、インスリンリスプロ（ヒューマログ®）および通常のヒトインスリン（ヒューミンスリン®ノーマル）と比較して調査する試験

包含基準:

• 18～64歳（両方を含む）の男性または女性の対象。
• 1型糖尿病（臨床診断による）12か月以上。
• 毎日複数回のインスリン注射またはCSIIによる治療が12か月以上行われている。
• 現在の1日の総インスリン治療<1.2(I)U/kg/日。
• 現在の1日のボーラスインスリン治療総量は0.7(I)U/kg/日未満である。
• BMI 18.5-28.0 kg/m^2 (両方を含む)。
• HbA1c <= 9.0 % (現地の検査室分析による)
• 空腹時 C ペプチド <= 0.30 nmol/L。

除外基準:

• IMPまたは関連製品に対する過敏症が既知または疑われる。
• 2 型糖尿病。
• このトライアルへの以前の参加。 参加はランダム化として定義されます。
• -この試験の前3か月以内の臨床試験への参加。
• 基礎疾患を考慮して治験責任医師が判断した、臨床的に重大な異常な血液学、凝固、生化学、脂質、または尿検査のスクリーニング検査。
• 臨床的に重大な急性胃腸症状の存在（例、胃腸症状） 吐き気、嘔吐、胸焼けまたは下痢）、治験責任医師の判断。
• 胃排出や胃腸の手術が遅くなることが知られており、治験責任医師の意見では、胃腸の運動性や食物の吸収が変化する可能性があります。
• 異常な食習慣および特別な食事の必要性、または治験で提供された食品を食べたがらない。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、または非常に効果的な避妊法を使用していない、妊娠の可能性のある女性