Ett försök för att undersöka postprandial blodsockerkontroll med snabbverkande humaninsulin HinsBet® jämfört med Insulin Lispro (Humalog®) och vanligt humaninsulin (Huminsulin® Normal) efter intag av en standardiserad måltid hos patienter med T1DM

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna i åldern 18-64 år (båda inklusive).
• Typ 1-diabetes mellitus (som diagnostiserats kliniskt) >= 12 månader.
• Behandlas med flera dagliga insulininjektioner eller CSII >= 12 månader.
• Aktuell total daglig insulinbehandling < 1,2 (I)U/kg/dag.
• Aktuell total daglig bolusinsulinbehandling < 0,7 (I)U/kg/dag.
• BMI 18,5-28,0 kg/m^2 (båda inklusive).
• HbA1c <= 9,0 % enligt lokal laboratorieanalys
• Fastande C-peptid <= 0,30 nmol/L.

Exklusions kriterier:

• Känd eller misstänkt överkänslighet mot IMP eller relaterade produkter.
• Typ 2 diabetes mellitus.
• Tidigare deltagande i denna rättegång. Deltagande definieras som randomiserat.
• Deltagande i någon klinisk prövning inom 3 månader före denna prövning.
• Kliniskt signifikanta onormala hematologi-, koagulations-, biokemi-, lipider- eller urinanalysscreeningtest, som bedömts av utredaren med hänsyn till den underliggande sjukdomen.
• Förekomst av kliniskt signifikanta akuta gastrointestinala symtom (t. illamående, kräkningar, halsbränna eller diarré), enligt bedömningen av utredaren.
• Känd fördröjning av magtömning och/eller gastrointestinal kirurgi som enligt utredarens åsikt kan förändra gastrointestinal motilitet och födoupptagning.
• Ovanliga måltidsvanor och speciella dietkrav eller ovilja att äta den mat som gavs i försöket.
• Kvinnor i fertil ålder som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida eller som inte använder högeffektiva preventivmetoder