Eine Studie zur Untersuchung der postprandialen Blutzuckerkontrolle mit schnell wirkendem Humaninsulin HinsBet® im Vergleich zu Insulin Lispro (Humalog®) und normalem Humaninsulin (Huminsulin® Normal) nach Einnahme einer standardisierten Mahlzeit bei Patienten mit T1DM

Einschlusskriterien:

• Männlicher oder weiblicher Proband im Alter von 18 bis 64 Jahren (beide inklusive).
• Diabetes mellitus Typ 1 (wie klinisch diagnostiziert) >= 12 Monate.
• Behandelt mit mehreren täglichen Insulininjektionen oder CSII >= 12 Monate.
• Derzeitige gesamte tägliche Insulinbehandlung < 1,2 (I)U/kg/Tag.
• Derzeitige gesamte tägliche Bolusinsulinbehandlung < 0,7 (I)U/kg/Tag.
• BMI 18,5-28,0 kg/m^2 (beides inklusive).
• HbA1c <= 9,0 % gemäß lokaler Laboranalyse
• Nüchtern-C-Peptid <= 0,30 nmol/L.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen IMPs oder verwandte Produkte.
• Typ 2 Diabetes mellitus.
• Frühere Teilnahme an dieser Studie. Die Teilnahme wird als randomisiert definiert.
• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor dieser Studie.
• Klinisch signifikante abnormale Hämatologie-, Gerinnungs-, Biochemie-, Lipid- oder Urinuntersuchungstests, wie vom Prüfarzt unter Berücksichtigung der Grunderkrankung beurteilt.
• Vorliegen klinisch bedeutsamer akuter gastrointestinaler Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen oder Durchfall), wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Bekannte Verlangsamung der Magenentleerung und/oder Magen-Darm-Operationen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Magen-Darm-Motilität und die Nahrungsaufnahme verändern könnten.
• Ungewöhnliche Essgewohnheiten und spezielle Ernährungsanforderungen oder Unwilligkeit, die in der Studie bereitgestellten Lebensmittel zu sich zu nehmen.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen oder keine hochwirksamen Verhütungsmethoden anwenden